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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-05-27
由于產(chǎn)品的特殊性，醫(yī)療器械在命名時是有相應(yīng)規(guī)范的，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條規(guī)定：“醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。”
國家藥監(jiān)局在2019年發(fā)布了《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，這是制定醫(yī)療器械通用名稱的基本技術(shù)要求，同時用于指導(dǎo)各專業(yè)領(lǐng)域的命名指導(dǎo)原則編制。而對于各專業(yè)領(lǐng)域存在的特殊情形，也有相應(yīng)的命名指導(dǎo)原則進行具體說明。今天我們就匯總了物理治療器械、醫(yī)用康復(fù)器械、醫(yī)用軟件等23類醫(yī)療器械產(chǎn)品通用名稱命名指導(dǎo)原則，具體如下：
以上僅以列表形式對這些指導(dǎo)原則進行匯總展示。
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