《報告》指出，截至2023年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為32313家，比上一年減少了319家；我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入約11600億元，比上一年下降約6.4%，這種情況在21世紀(jì)以來的20多年中是首次出現(xiàn)。

主要原因有三個：一是2023年防疫類醫(yī)療器械市場需求大幅度下降；二是國家醫(yī)用耗材集中帶量采購持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品價格繼續(xù)下降；三是國家加大醫(yī)療領(lǐng)域反腐力度在一定程度上影響了醫(yī)療器械市場的活動。2023年底，我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總數(shù)為1375709家，比上一年增加166010家。

2023年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品61個，比上一年增加6個，增長10.9%；至2023年底，獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到250個，過去十年整體保持增長趨勢。2023年，我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入比重增加，全國117家A股上市醫(yī)療器械公司研發(fā)投入經(jīng)費總額為225.18億元，占年度營業(yè)收入總額的8.99%，比2022年有所提高。

2023年，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為778.18億美元，比上年的858.41億美元減少80.23億美元，下降9.35%。其中，進(jìn)口402.44億美元，比上年減少7.71億美元，下降1.88%；出口375.74億美元，比上年減少72.52億美元，下降16.18%。進(jìn)出口總額的下降主要與防疫類醫(yī)療器械出口需求大幅下降有關(guān)。

《報告》認(rèn)為，創(chuàng)新醫(yī)療器械將迎來更大發(fā)展，其表現(xiàn)為：在產(chǎn)業(yè)政策支持下，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批數(shù)量將增多；市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

《報告》指出，未來我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定的發(fā)展速度，醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍然處于“黃金發(fā)展期”。