文章出處:公司新聞 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-04-16
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,科研成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化一直面臨諸多挑戰(zhàn):技術(shù)成熟度不足、注冊路徑不清晰、臨床資源匱乏、市場認(rèn)知有限等問題,導(dǎo)致大量優(yōu)質(zhì)項目難以實現(xiàn)商業(yè)化落地。4月14日,金飛鷹集團(tuán)與天府國際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心(以下簡稱“中心”)就醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域啟動戰(zhàn)略合作伙伴磋商。集團(tuán)創(chuàng)始人車?yán)蠋煄ьI(lǐng)核心團(tuán)隊到訪中心,進(jìn)行了醫(yī)療器械項目技術(shù)成果交流,后續(xù)將根據(jù)具體醫(yī)療器械項目需求確定合作版塊和模式,一事一議地具體切入。
在中心相關(guān)人員的陪同下,金飛鷹團(tuán)隊參觀了中心的整體布局與核心功能區(qū),深入了解了其在技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果孵化及國際合作等方面的資源優(yōu)勢。作為中西部技術(shù)轉(zhuǎn)移的核心輻射地,該中心與芬蘭、土耳其、新加坡、泰國等55個國家和地區(qū)的國際技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機(jī)構(gòu)、高校院所等建立常態(tài)化聯(lián)系,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也擁有豐富的項目儲備。
在隨后的座談會上,車?yán)蠋熍c中心國際項目部就醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化的痛點與機(jī)遇展開深度對話。雙方一致認(rèn)為,醫(yī)療器械從實驗室到市場的轉(zhuǎn)化過程中,技術(shù)評估、注冊合規(guī)、臨床資源對接等環(huán)節(jié)至關(guān)重要,而這正是金飛鷹的專業(yè)優(yōu)勢所在。基于后續(xù)的合作模式,金飛鷹將充分發(fā)揮在醫(yī)療器械注冊咨詢、臨床評價及市場準(zhǔn)入領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗,為中心孵化的優(yōu)質(zhì)項目提供技術(shù)評估與合規(guī)規(guī)劃、臨床資源對接及產(chǎn)業(yè)化落地支持。
與中心的初步座談交流,是金飛鷹布局醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的重要一步。未來,金飛鷹將持續(xù)深化與科研機(jī)構(gòu)、技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺的合作,搭建“技術(shù)評估-注冊申報-產(chǎn)業(yè)落地”的一站式服務(wù)平臺,助力中國醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)的蓬勃發(fā)展。
天府國際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心(以下簡稱“中心”)是按照政府引導(dǎo),市場化運作而打造的國際化技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺,選址天府海創(chuàng)園2-2號樓第17層,辦公面積約1900平方米,由成都興隆智匯科技有限公司管理運營。自2021年1月投運以來,中心始終堅持“技術(shù)為核、平臺承載、生態(tài)構(gòu)建、全球聯(lián)動”的發(fā)展邏輯,在更大范圍、更高層面打通國內(nèi)外技術(shù)轉(zhuǎn)移通道、構(gòu)建國際技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺、開展國際合作與交流、推動科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。 金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司,成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。 集團(tuán)以“誠信、務(wù)實、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念,為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項、設(shè)計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗檢測輔導(dǎo)跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質(zhì)量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認(rèn)證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。 金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗,主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進(jìn)口注冊,美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。
金飛鷹成功輔導(dǎo)華西醫(yī)療機(jī)器人研究院醫(yī)工轉(zhuǎn)化高分子項目產(chǎn)品獲證
醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139