近日，廣東省發(fā)展和改革委員會發(fā)布《廣東省加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展行動方案（2025-2030年）》（以下簡稱《方案》），從提升核醫(yī)療科技創(chuàng)新水平、健全醫(yī)用同位素供應體系等8方面共提出了20條措施，《方案》全文如下：

為貫徹落實習近平總書記關于健康中國的重要指示精神，落實省委“1310”具體部署，促進核技術在醫(yī)療領域的深度融合，加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，制定本行動方案。

一、總體目標

到2030年，我省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力顯著提升，突破一批關鍵技術，建設一批創(chuàng)新平臺，常用醫(yī)用同位素實現(xiàn)穩(wěn)定供應，一批放射性藥物和高端核醫(yī)療裝備完成或進入臨床試驗，三級綜合醫(yī)院基本實現(xiàn)核醫(yī)學科全覆蓋，培育3-5家在全國范圍內具有示范引領作用的核醫(yī)療龍頭企業(yè)和一批專精特新企業(yè)，打造形成具有全球競爭力的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。

二、提升核醫(yī)療科技創(chuàng)新水平

（一）建好用好重大科技基礎設施。加快推進國家和地方重大科技基礎設施建設，健全運行管理、協(xié)同創(chuàng)新、開放共享機制，提升重大科技基礎設施對核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的支撐作用。依托散裂中子源、強流重離子加速器裝置開展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關鍵技術攻關，推動大科學裝置實現(xiàn)“沿途下蛋、就地轉化”。（省發(fā)展改革委，中科院廣州分院，各地級以上市人民政府，以下均需各地級以上市人民政府參與，不再列出）

（二）推進核醫(yī)療技術攻關和成果轉化。圍繞新藥創(chuàng)制、新型放療技術及高端診療裝備研制等領域，支持開展核醫(yī)療相關核心技術攻關。聚焦核醫(yī)療共性技術研發(fā)、小試中試放大與規(guī)模化生產(chǎn)等關鍵環(huán)節(jié)，布局一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術中心。支持具備條件的企業(yè)或機構建設核醫(yī)療相關重點實驗室、醫(yī)學（醫(yī)療）中心以及中試平臺，提升科技創(chuàng)新及轉化能力。（省科技廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委）

三、健全醫(yī)用同位素供應體系

（三）推動主要醫(yī)用同位素穩(wěn)定供應。加快補齊醫(yī)用同位素供應短板，研究新建具有國際先進水平的研究堆及配套實驗生產(chǎn)設施，實現(xiàn)碳-14、鍶-89、釔-90、鉬-99、碘-125、碘-131、镥-177等主要常用醫(yī)用同位素的差異化生產(chǎn)和穩(wěn)定供應，并突破新型醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)技術。支持醫(yī)療機構根據(jù)需求配備醫(yī)用回旋加速器及放射性藥物合成儀、全自動分裝注射儀，完善醫(yī)用同位素科研生產(chǎn)條件。（省發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委，中廣核集團）

（四）建設中高能加速器同位素生產(chǎn)項目。支持散裂中子源、強流重離子加速器裝置配套建設醫(yī)用同位素生產(chǎn)項目，提高鐳-223、錒-225、砹-211、鉛-212、鉍-212等α核素的生產(chǎn)供應能力。鼓勵有條件的企業(yè)聚焦創(chuàng)新核藥、高端放療等領域需求，采用中高能加速器建設醫(yī)用同位素商業(yè)化生產(chǎn)項目。（省發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

四、支持放射性藥物創(chuàng)新研發(fā)

（五）加快放射性診療藥物研發(fā)。支持企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校、科研院所加強新靶點、新機制、新類型放射性藥物的研發(fā)投入。加大放射性核素偶聯(lián)藥物研發(fā)力度，支持開展具有精準靶向性的抗體類、多肽類、小分子類放射性創(chuàng)新藥物研發(fā)，推動高特異性診斷標記藥物、放射性治療藥物、放射性診療一體化藥物生產(chǎn)與應用。針對國外已上市、臨床應用成熟的放射性藥物重大品種，加快國產(chǎn)化替代和商業(yè)化供應。積極引進國內外核醫(yī)療企業(yè)在我省布局放射性藥物研發(fā)中心、中試平臺和生產(chǎn)基地。（省科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、商務廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

（六）完善醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新機制。發(fā)揮我省臨床資源優(yōu)勢，圍繞放射性藥物基礎研究、臨床前研究、臨床研究、藥品生產(chǎn)和臨床應用開展全鏈條醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新，鼓勵在條件成熟的地區(qū)設立核醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展中心、研發(fā)和臨床轉化中心、特色核醫(yī)療機構等。（省衛(wèi)生健康委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、商務廳、藥監(jiān)局，中廣核集團）

五、加速核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（七）加快大型治療裝備全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。聚焦質子治療、重離子治療、硼中子俘獲治療（BNCT）等高端放療裝備開展技術攻關及系統(tǒng)集成，強化整機及零部件一體研發(fā)與驗證平臺建設，加快推動產(chǎn)業(yè)化進程。加快推動醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)兜确派渲委熝b備的迭代升級和產(chǎn)能布局。開展超高速高劑量率閃療（FLASH）等新一代放療技術和設備的研發(fā)和臨床驗證，加快應用推廣。（省科技廳、工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、商務廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局，中廣核集團）

（八）推進放射影像設備產(chǎn)業(yè)布局。積極引進行業(yè)龍頭企業(yè)在粵布局研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，加快單光子發(fā)射計算機斷層成像設備（SPECT/CT）、正電子發(fā)射計算機斷層成像設備（PET/CT）等高端核醫(yī)療影像裝備在我省的產(chǎn)業(yè)化進程。充分運用首臺（套）、大規(guī)模設備更新、高端醫(yī)療設備應用示范等政策推動醫(yī)療機構設備的迭代升級，有效擴大高端放射影像設備市場規(guī)模。（省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、商務廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

（九）推動中高能加速器研發(fā)生產(chǎn)。支持國產(chǎn)化中高能加速器、放射性藥物合成儀、全自動分裝注射儀研發(fā)生產(chǎn)，重點突破超導及常導磁體、高頻功率源等核心部件，突破多粒子加速能力、靶系統(tǒng)兼容性，實現(xiàn)多種放射性同位素生產(chǎn)。支持開展設備驗證與臨床評價，推動中高能加速器及配套裝備規(guī)模化生產(chǎn)與市場推廣。（省科技廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

六、加強相關學科和人才隊伍建設

（十）加快核醫(yī)學科體系建設。研究出臺促進省內核醫(yī)學科三級綜合醫(yī)院全覆蓋和“一縣一科”建設專項政策，在新的三級公立綜合醫(yī)院評審和復審中將核醫(yī)學科和放射治療科建設計劃作為重要評價指標之一。鼓勵高水平公立醫(yī)院等醫(yī)療機構率先開展核醫(yī)學科和放射治療科升級改造，優(yōu)化臨床資源配置。加大核醫(yī)學科帶頭人引培，建設一批核醫(yī)學相關重點實驗室、臨床醫(yī)學研究中心，推動核醫(yī)學科研創(chuàng)新。（省衛(wèi)生健康委、教育廳、科技廳、生態(tài)環(huán)境廳）

（十一）強化專業(yè)人才隊伍培育。支持中山大學、暨南大學、南方醫(yī)科大學、廣州醫(yī)科大學、深圳大學等有條件的高校優(yōu)化學科設置，推進省內高水平院校建設核醫(yī)學專業(yè)，將放射醫(yī)學、核醫(yī)學、放射化學、輻射防護等緊缺專業(yè)納入學校學科建設規(guī)劃。構建協(xié)同育人體系，推動高校與科研院所、醫(yī)療機構共建臨床教學基地，聯(lián)合開展交叉學科人才培養(yǎng)。推進職普融通、產(chǎn)教融合，構建核醫(yī)學“醫(yī)、藥、護、技”人才培育體系。將核醫(yī)學人才納入省急需緊缺人才目錄，大力培養(yǎng)引進行業(yè)急需的高層次人才和團隊，健全從業(yè)人員激勵機制。（省教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生健康委）

七、推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)構建

（十二）搭建核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系。引進國內外核醫(yī)療領域龍頭企業(yè)、高端研發(fā)機構和重大產(chǎn)業(yè)項目，支持創(chuàng)新能力突出、掌握核心技術的核技術、核醫(yī)療相關企業(yè)積極申報專精特新“小巨人”企業(yè)、專精特新中小企業(yè)。推動核技術應用領域龍頭企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構等聯(lián)合組建產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟，支持產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)企業(yè)深度融合，補短鏈、強長鏈，形成協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的強大合力。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、教育廳、科技廳、商務廳、衛(wèi)生健康委）

（十三）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。發(fā)揮廣州、深圳核心引擎作用，緊盯全球科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿，加速核醫(yī)療技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)培育。推動珠三角相關地市開展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展，布局一批行業(yè)亟需的新型高端核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)或基地。支持粵東粵西粵北地區(qū)結合本地區(qū)優(yōu)勢和醫(yī)療服務需求，建設放射性藥物生產(chǎn)供應及核醫(yī)療服務基地。（省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、科技廳、衛(wèi)生健康委）

（十四）加快國際交流合作。積極推動與世界主要醫(yī)用同位素生產(chǎn)國建立合作機制，鼓勵與國際科研機構和人員開展放射性藥物研發(fā)聯(lián)合攻關，推動優(yōu)質核醫(yī)療技術和裝備“引進來”和“走出去”。發(fā)揮毗鄰港澳優(yōu)勢，依托南沙粵港澳大灣區(qū)國際醫(yī)療中心等綜合性醫(yī)療平臺吸引港澳高端醫(yī)療資源，開展核醫(yī)療技術和裝備應用推廣示范；依托河套粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心，匯聚港澳優(yōu)質創(chuàng)新核藥研發(fā)管線，推動核醫(yī)療相關臨床試驗規(guī)則標準與國際接軌。（省科技廳、教育廳、工業(yè)和信息化廳、商務廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

八、完善核醫(yī)療標準監(jiān)管體系

（十五）推動提升產(chǎn)業(yè)服務能力。圍繞核技術共性基礎、技術創(chuàng)新和行業(yè)應用等方面，持續(xù)推動標準計量、試驗驗證、區(qū)域生產(chǎn)配送一體化、放射防護工程技術中心等公共服務平臺建設，為行業(yè)準入、安全許可、質量評估、運行管理等工作提供支撐。支持省內已取得國家授權的放射性藥品檢驗機構擴大技術支撐領域先發(fā)優(yōu)勢，設立放射性藥品和器械檢驗能力建設專項，持續(xù)加強省級法定檢驗檢測機構能力建設，完善構建滿足我省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)長遠發(fā)展的綜合檢驗服務平臺。加強產(chǎn)業(yè)基礎數(shù)據(jù)支撐，推進行業(yè)數(shù)據(jù)安全共享，完善行業(yè)數(shù)據(jù)使用規(guī)范。（省市場監(jiān)管局、科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、政務和數(shù)據(jù)局、藥監(jiān)局）

（十六）優(yōu)化完善標準體系。完善醫(yī)用同位素及放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、貯存、運輸、使用等全鏈條質量標準體系。開展核醫(yī)學科輻射安全與防護等方面標準研究。支持省內已取得相關資質的檢驗機構牽頭組織重點企業(yè)、醫(yī)療機構、科研院所等開展相關行業(yè)、國家標準的研究和制定，提高行業(yè)話語權。（省工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場監(jiān)管局）

（十七）加強過程監(jiān)管和質量管控。積極做好核醫(yī)療有關輻射安全許可審批服務，優(yōu)化核醫(yī)療有關放射性物品運輸監(jiān)管模式，優(yōu)化正電子類放射性藥物院內使用備案流程。提升核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈安全風險管控水平，制定完善應急處理預案。加強放射診療管理，持續(xù)推進國家核輻射緊急醫(yī)學救援基地建設，推進建設省級防電離輻射職業(yè)病危害工程防護技術中心，增強放射性廢物管理和核輻射突發(fā)事件應急處置能力。（省生態(tài)環(huán)境廳、公安廳、交通運輸廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局）

九、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

（十八）強化要素支撐。將符合條件的核醫(yī)療項目優(yōu)先納入省重大項目清單，依法依規(guī)加快項目立項、規(guī)劃選址、環(huán)評、用地、節(jié)能等審批手續(xù)。統(tǒng)籌用好省級專項資金對符合條件的核醫(yī)療項目予以支持，支持地方將有關項目申報地方政府專項債、超長期特別國債、制造業(yè)中長期貸款，同時積極爭取中央專項資金支持。積極推動國家級核技術應用產(chǎn)業(yè)投資基金落戶廣東，引導各類社會資本投向核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財政廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳）

（十九）強化政策協(xié)同。全面梳理省內現(xiàn)有政策法規(guī)與當前核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際情況不相符的內容，適時進行優(yōu)化完善。鼓勵和支持省內高校、科研院所、醫(yī)療機構及相關企業(yè)開展核醫(yī)療基礎研究、技術攻關和成果轉化。加強與國家有關部門對接，推動醫(yī)用同位素研究堆項目納入國家“十五五”相關專項規(guī)劃。（省發(fā)展改革委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、民政廳、司法廳、衛(wèi)生健康委）

（二十）強化安全保障。嚴格落實《中華人民共和國核安全法》《放射性藥品管理辦法》等相關法律法規(guī)，將安全、可持續(xù)發(fā)展理念貫穿核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展全過程。強化核醫(yī)療大型醫(yī)用設備配置保障，爭取國家給予我省更多的新增規(guī)劃指標。加快制定我省創(chuàng)新藥械目錄及支持辦法，推動核醫(yī)療創(chuàng)新藥械入院使用，確保醫(yī)療機構“應配盡配”，在保證安全的前提下加快核醫(yī)療器械臨床應用。將符合條件的放射性診療費用按規(guī)定納入醫(yī)保基金支付范圍。（省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局）

各地、各部門要將推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展作為落實健康中國發(fā)展戰(zhàn)略、大力發(fā)展新質生產(chǎn)力的重要舉措，壓實主體責任，加大政策支持力度，加強正向宣傳引導，營造促進核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好社會氛圍。省發(fā)展改革委要會同相關部門加強統(tǒng)籌協(xié)調，形成工作合力，推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)各項任務措施落實落細并取得實效。

信息來源：廣東省發(fā)展和改革委員會

排版整理：金飛鷹藥械

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