作為南半球經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的國(guó)家，澳大利亞擁有一套成熟且規(guī)模龐大的公共和私人醫(yī)療保健系統(tǒng)，醫(yī)療保健市場(chǎng)規(guī)模十分可觀。與此同時(shí)，隨著當(dāng)?shù)厝丝诶淆g化形勢(shì)愈發(fā)嚴(yán)峻，心血管疾病、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等慢性疾病的患病率也大大提升，這就進(jìn)一步擴(kuò)大了當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)對(duì)醫(yī)療保健品的需求。

而從醫(yī)械產(chǎn)品供應(yīng)角度來看，根據(jù)澳大利亞海關(guān)發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，澳大利亞的醫(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)高端設(shè)備及診斷的需求仍依賴海外進(jìn)口，對(duì)外依存度高達(dá)80%，進(jìn)口來源地主要集中在美國(guó)、德國(guó)、中國(guó)等地。

眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入海外市場(chǎng)的前提是滿足該地對(duì)醫(yī)械產(chǎn)品的監(jiān)管要求，因此對(duì)于有意向進(jìn)軍澳洲市場(chǎng)的企業(yè)來說，掌握澳洲醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程，是開拓市場(chǎng)前最關(guān)鍵的一步。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹在美國(guó)、歐盟、加拿大等海外注冊(cè)方面積累了眾多案例，與此同時(shí)，我們的國(guó)外注冊(cè)技術(shù)小組對(duì)澳大利亞、日本、英國(guó)、韓國(guó)、新加坡等其他國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)流程也頗有研究，那么，本周直播課我們就給大家詳細(xì)講一講澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程。

9月7日下午3點(diǎn)，大家熟悉的金飛鷹國(guó)際注冊(cè)工程師龔老師又來啦！她本人有著有著豐富的醫(yī)療器械海外（美國(guó)、歐盟、加拿大、沙特等）注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟知澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)流程，本次她給大家?guī)怼栋拇罄麃嗎t(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹》，培訓(xùn)內(nèi)容包括澳洲監(jiān)管當(dāng)局及法規(guī)框架、產(chǎn)品注冊(cè)基本流程、周期及費(fèi)用、澳洲Sponsor職責(zé)與要求等，有意向?qū)a(chǎn)品銷售至澳大利亞的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯(cuò)過了哦！