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        廣東藥監(jiān)局:辦理此項(xiàng)業(yè)務(wù)寄送紙質(zhì)材料的,將作退件處理

        分類界定 省市局動態(tài)



        3月28日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械分類界定實(shí)行電子化申報的溫馨提醒》,其中提到,自2024年2月19日起,醫(yī)療器械分類申請人,只需進(jìn)行線上醫(yī)療器械分類界定申請的電子申報,無需提交紙質(zhì)資料。電子申報范圍包括:申請人提交醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類申請資料、省局技術(shù)建議書、發(fā)補(bǔ)資料、撤銷說明等。2024年2月19日之前,分類界定申請人已經(jīng)在分類界定信息系統(tǒng)提交申請的,則仍保留紙質(zhì)資料的提交要求。


        2024年2月19日起,申請人未執(zhí)行電子化申報要求,仍向我局寄送紙質(zhì)材料的,將作退件處理。

        信息來源:廣東省藥監(jiān)局

        排版整理:金飛鷹藥械





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