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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-01
目前，我國(guó)UDI的實(shí)施進(jìn)度已經(jīng)覆蓋了第三批醫(yī)療器械（103個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品），實(shí)施過(guò)程中涉及到不少政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，那么本文就將我國(guó)UDI實(shí)施的相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)匯總到了一起（點(diǎn)擊鏈接可直接跳轉(zhuǎn)），大家記得收藏備用哦~
| 序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 實(shí)施日期 |
| 1 | YY/T 1630-2018 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求 | 2020-01-01 |
| 2 | YY/T 1681-2019 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ) | 2020-08-01 |
| 3 | YY/T 1752-2020 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)基本數(shù)據(jù)集 | 2020-10-01 |
| 4 | YY/T 1753-2020 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)指南 | 2020-10-01 |
| 5 | YY/T 1879-2022 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建和賦予 | 2022-12-01 |
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，了解UDI的基本知識(shí)，是順利實(shí)施UDI的第一步，但由于專業(yè)UDI團(tuán)隊(duì)的缺乏、UDI合規(guī)流程不熟悉等等，真正的實(shí)施過(guò)程還是有一定難度的，因此在了解相關(guān)知識(shí)的基礎(chǔ)上，懂得借用工具，企業(yè)的UDI實(shí)施方能事半功倍。
金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫(yī)械企業(yè)開(kāi)發(fā)的UDI追溯管理軟件，在序列號(hào)唯一性、條碼布局等各個(gè)方面提升賦碼的科學(xué)性、便利性和合理性，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效合規(guī)生產(chǎn)。軟件不僅能滿足中國(guó)UDI監(jiān)管需求，還可滿足美國(guó)、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動(dòng)識(shí)別并實(shí)現(xiàn)地區(qū)碼的轉(zhuǎn)化，幫您更輕松快捷地完成整個(gè)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)建立過(guò)程！假如您在UDI實(shí)施上有疑問(wèn)，歡迎聯(lián)系我們咨詢? 周經(jīng)理13502830976 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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