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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-01
依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)簽存儲醫(yī)療器械，其中醫(yī)療器械標(biāo)簽中的存儲溫度要求為常溫和陰涼時，具體常溫和陰涼的溫度等定義的依據(jù)是什么？是否有相應(yīng)的法律依據(jù)呢？
根據(jù)國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的回復(fù)，參照《中國藥典》（2020年版）第一部“凡例”中內(nèi)容：“陰涼處系指不超過20℃”、“常溫系指10～30℃”，建議企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品存儲溫度要求借鑒參考。
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