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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-29
近日，重慶市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于線上辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的通告》，具體內(nèi)容如下：
自2023年11月10日起，重慶市境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案人提交的備案資料，調(diào)整為以電子形式提交（操作流程見附件），備案人無需提交紙質(zhì)資料。
第一類醫(yī)療器械備案、第一類醫(yī)療器械變更備案。
（一）備案資料應(yīng)當(dāng)按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號）相關(guān)要求準(zhǔn)備，電子材料格式要求見附件。
（二）為保證相關(guān)工作的平穩(wěn)有序開展，備案人仍可以選擇在受理窗口進(jìn)行紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料的提交，并同時提交符合上傳格式要求的電子文檔。
以上僅對本次通告正文內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載，如需具體操作流程附件，請添加文末小編微信或點(diǎn)擊“閱讀原文”。
信息來源：重慶市藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項(xiàng)醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布！ 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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