文章出處:公司新聞 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-03-31
在全球醫(yī)療器械監(jiān)管日趨嚴(yán)格的背景下,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)已成為醫(yī)械企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的“必修課”。為幫助企業(yè)系統(tǒng)掌握UDI實(shí)施全流程,并提供可落地的UDI實(shí)施方案,3月28日下午2點(diǎn)到5點(diǎn),金飛鷹聯(lián)合蘇州優(yōu)迪艾數(shù)字醫(yī)療科技有限公司,聯(lián)合舉辦了一場(chǎng)免費(fèi)UDI沙龍,吸引了近20家醫(yī)療器械企業(yè)積極參與。
本次培訓(xùn)采用“理論構(gòu)建+實(shí)操演練”的教學(xué)模式,層層遞進(jìn),系統(tǒng)化賦能企業(yè)UDI實(shí)施能力。首先深度解構(gòu)UDI政策法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),幫助學(xué)員建立完整的理論認(rèn)知框架;其次通過(guò)分步演示UDI申報(bào)全流程,針對(duì)性破解企業(yè)實(shí)際應(yīng)用中的技術(shù)瓶頸;接著通過(guò)演示UDI軟件系統(tǒng)從檔案建立到標(biāo)簽生成的全鏈路操作,讓學(xué)員沉浸式掌握核心操作技能;最后通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)答疑客戶(hù)在UDI實(shí)施過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題,為企業(yè)提供定制化UDI實(shí)施解決方案。
“這次培訓(xùn)讓我們對(duì)UDI實(shí)施有了更加立體的認(rèn)知,”某企業(yè)品質(zhì)負(fù)責(zé)人表示,“特別是標(biāo)簽設(shè)計(jì)案例分享,直接解決了我們當(dāng)前遇到的技術(shù)難題?!?/span>
事實(shí)上,對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)而言,UDI的實(shí)施早已超越單純的合規(guī)要求,而是正成為推動(dòng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略性支點(diǎn)。前瞻性布局實(shí)施UDI的企業(yè),將在產(chǎn)品全生命周期追溯、供應(yīng)鏈效能優(yōu)化和市場(chǎng)準(zhǔn)入加速等關(guān)鍵領(lǐng)域建立差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)從被動(dòng)合規(guī)到主動(dòng)賦能的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
接下來(lái),金飛鷹將根據(jù)客戶(hù)需求持續(xù)推出UDI系列課程,助力企業(yè)構(gòu)建面向未來(lái)的合規(guī)競(jìng)爭(zhēng)力。感興趣的朋友可添加文末小編微信或直接聯(lián)系與您對(duì)接的業(yè)務(wù)精英,告知您在UDI培訓(xùn)方面的需求,我們將根據(jù)大家的需求組織培訓(xùn)內(nèi)容,助力大家全方位了解UDI實(shí)施的關(guān)鍵要點(diǎn),實(shí)現(xiàn)合規(guī)與數(shù)字化轉(zhuǎn)型雙贏!
金飛鷹成功輔導(dǎo)華西醫(yī)療機(jī)器人研究院醫(yī)工轉(zhuǎn)化高分子項(xiàng)目產(chǎn)品獲證
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