文章出處:法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-06-13
近年來(lái),隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展,國(guó)家也逐漸加強(qiáng)了對(duì)整個(gè)行業(yè)的監(jiān)管力度。近日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管總局信息》簡(jiǎn)報(bào)(第15期),通報(bào)表?yè)P(yáng)了株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局依托“五個(gè)致力于”加強(qiáng)醫(yī)美醫(yī)療器械監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)做法。
株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局?jǐn)y手市衛(wèi)健委、市公安局、檢察院、法院、市海關(guān)、網(wǎng)信辦等相關(guān)部門(mén)組成市級(jí)專(zhuān)項(xiàng)工作小組,針對(duì)全市醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題,對(duì)全市醫(yī)美行業(yè)市場(chǎng)主體開(kāi)展“三清單、一臺(tái)賬”的全覆蓋排查工作,并定期通報(bào)突出問(wèn)題,確保各方及時(shí)掌握行業(yè)動(dòng)態(tài),形成監(jiān)管合力。2023年以來(lái),檢查醫(yī)美行業(yè)市場(chǎng)主體387家,立案查處違法案件48起,約談企業(yè)37家,公開(kāi)曝光一批典型案例,有效發(fā)揮了警示作用。
以熱點(diǎn)醫(yī)美器械為重點(diǎn)產(chǎn)品,利用美團(tuán)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上的信息來(lái)源,對(duì)醫(yī)美設(shè)備、醫(yī)美產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。同時(shí),隨機(jī)回訪(fǎng)經(jīng)營(yíng)主體,抽取56家經(jīng)營(yíng)主體并及時(shí)提出整改意見(jiàn)。
保持對(duì)突出問(wèn)題“露頭就打”的高壓態(tài)勢(shì),加大綜合整治和案件查辦力度,有效形成“以案促改、以案促管”法治力量。2023年以來(lái)共查辦醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)案件40起,生活美容機(jī)構(gòu)案件8起,涉及醫(yī)療器械相關(guān)案件28起,涉案貨值金額達(dá)300余萬(wàn)元。建立完善信息共享、線(xiàn)索移送和處置反饋的工作機(jī)制,通過(guò)“株洲衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督”微信公眾號(hào)創(chuàng)建醫(yī)療美容監(jiān)督公示小程序,收集相關(guān)線(xiàn)索并查辦違法案件10起。聯(lián)合公安部門(mén)成功查處湯某涉嫌微信銷(xiāo)售醫(yī)療美容藥械產(chǎn)品案件,抓獲5名犯罪嫌疑人,銷(xiāo)售金額達(dá)720萬(wàn)余元。
堅(jiān)持服務(wù)與監(jiān)管并行,組織全市醫(yī)美機(jī)構(gòu)參與合同行政指導(dǎo)會(huì),聘請(qǐng)律師團(tuán)隊(duì)為企業(yè)提供合同管理的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。對(duì)全市醫(yī)美機(jī)構(gòu)的近200份合同條款進(jìn)行審核,為企業(yè)提供法律建議和風(fēng)險(xiǎn)提示,幫助企業(yè)規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),向醫(yī)美機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),督促履行主體責(zé)任。堅(jiān)持約談機(jī)制,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)美機(jī)構(gòu)及時(shí)進(jìn)行約談,要求立即自查自糾,確保行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。
利用微信公眾號(hào)、抖音等多元化平臺(tái),實(shí)時(shí)發(fā)布監(jiān)管動(dòng)態(tài),深入剖析典型案例。積極舉辦醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng),通過(guò)線(xiàn)上知識(shí)問(wèn)答、線(xiàn)下專(zhuān)業(yè)講座和企業(yè)開(kāi)放日等措施,幫助群眾了解醫(yī)美知識(shí),增強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)透明度,構(gòu)建公眾與監(jiān)管部門(mén)之間的良性互動(dòng)機(jī)制。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證,一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎? 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì),選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則? 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了,應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)?
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