NMPA公布2024年66個(gè)醫(yī)療器械抽檢品種，強(qiáng)脈沖光治療儀名列其中

3月19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》，強(qiáng)脈沖光治療儀、醫(yī)用脈搏血氧儀、醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、超聲治療設(shè)備、水膠體敷料等66個(gè)品種被納入抽檢品種名單。

其中針對(duì)強(qiáng)脈沖光治療儀，國(guó)家藥監(jiān)局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設(shè)備標(biāo)記、輸出均勻性、脈沖（串）寬度、脈沖（串）間隔等17個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，同時(shí)指出，任意一項(xiàng)判定不合格，抽檢綜合結(jié)論即為不合格。具體如下：

以上只列出了強(qiáng)脈沖光治療儀的檢驗(yàn)方案，更多有關(guān)本次抽檢方案的附件（《2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案》、《2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)名單》、《2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢工作要求》），大家可點(diǎn)擊此處“閱讀原文”進(jìn)行查看。

信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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