脫毛儀這一產(chǎn)品，近年來在市場(chǎng)中一直保持著極高的熱度。相信大家也知道，無論是在中國(guó)還是美國(guó)，強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品都是作為第二類醫(yī)療器械管理的，需要獲得相應(yīng)許可才能上市銷售。

而說到IPL脫毛儀注冊(cè)，我估計(jì)不少企業(yè)首先想到的就是金飛鷹。當(dāng)然這并非小編王婆賣瓜，這都是一個(gè)個(gè)案例積累出來的！去年我們跟大家分享過不少IPL脫毛儀國(guó)內(nèi)外注冊(cè)案例，比如曾創(chuàng)下了單日取證15張（其中13張為脫毛儀）的“神話”般成績(jī)，也曾在一年中拿下了十多個(gè)IPL脫毛儀510(k)號(hào)，可能還有不太了解我們的朋友，這里就再帶大家回顧一下?

IPL脫毛儀510(k)

IPL脫毛儀國(guó)內(nèi)注冊(cè)

2023年，因?yàn)閲?guó)內(nèi)對(duì)強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品的監(jiān)管期限（2023年1月1日）已到，做脫毛儀國(guó)內(nèi)注冊(cè)的企業(yè)相比去年少了一些，但是FDA 510(k)號(hào)的申請(qǐng)卻一直未停下，這不，截至發(fā)文，今年已有6個(gè)K號(hào)出來了，詳見下圖?

接下來我們照例打開FDA官網(wǎng)，按“OHT”代碼檢索并截取了最新數(shù)據(jù)（截至美國(guó)時(shí)間2023年4月10日），我們可以看到，2023年FDA官網(wǎng)公布的總共有7款I(lǐng)PL脫毛儀產(chǎn)品，這其中有4款產(chǎn)品的K號(hào)是由金飛鷹申報(bào)的，再加上4月10日新增的暫未在網(wǎng)站顯示的兩個(gè)K號(hào)，截至目前總共9個(gè)脫毛儀K號(hào)，6個(gè)都是我們做的，占比近70%。