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        購買新冠抗原檢測試劑,請認準這42張注冊證!

        新冠抗原檢測試劑 醫(yī)療器械注冊

        image


        據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新發(fā)布,截至2022年12月12日,國家藥監(jiān)局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。



        金飛鷹提醒


        消費者在購買抗原試劑產(chǎn)品時,首先記得要從正規(guī)渠道購買,那么哪些才是正規(guī)渠道呢?


        √ 新冠抗原試劑正規(guī)購買渠道
        線下可面向消費者零售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)包括:
        1. 取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲存條件的醫(yī)療器械零售企業(yè);
        2. 取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲存條件的醫(yī)療器械批零兼營企業(yè);
        3. 取得藥品經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店。
        線上通過網(wǎng)絡(luò)銷售新冠病毒抗原檢測試劑的網(wǎng)上藥店,應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、經(jīng)營范圍包含“6840 體外診斷試劑”、并辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。


        其次,即便從正規(guī)渠道購入了也不能掉以輕心,記得查看產(chǎn)品包裝盒上的注冊證,是否在國家藥監(jiān)局公布的已批準注冊新冠抗原試劑產(chǎn)品清單內(nèi),使用更放心!







        醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹

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