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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
正常情況下，假如要從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營，是需要辦理經(jīng)營備案的，但也有例外情況：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條指出，“按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案。”
那么，具體哪些產(chǎn)品可以免于經(jīng)營備案呢？根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于公布〈免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄〉的公告（2021年第86號(hào)）》，電子血壓計(jì)、水銀血壓表、無菌醫(yī)用脫脂棉、避孕套等13類第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品可免于經(jīng)營備案，具體明細(xì)如下：
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