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        ※關(guān)注!深圳各區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)補(bǔ)助及相關(guān)政策

        前兩天我們匯總了全國(guó)多個(gè)?。ㄊ校┽t(yī)療器械注冊(cè)的補(bǔ)助政策,而具體到市,各個(gè)區(qū)也有不同的政策。

        就拿深圳來(lái)說(shuō),深圳近年來(lái)一直在大力發(fā)展生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),今年7月26日,深圳市發(fā)改委更是連發(fā)《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》三個(gè)文件,重磅政策意在大力扶持生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)。與此同時(shí),深圳各區(qū)也有相應(yīng)政策促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,今天我們就來(lái)匯總一下。

        南山區(qū)


        ? 政策文件:《南山區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展的若干措施》(自2021年6月20日起施行,有效期3年)


        ? 政策明細(xì):對(duì)上一年度進(jìn)入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的二類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元,進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。對(duì)上一年度通過(guò)一般程序首次注冊(cè)并獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項(xiàng)分別獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元、50萬(wàn)元。每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。


        對(duì)本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)持有人,其中獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元;獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元。同一申報(bào)單位最高獎(jiǎng)勵(lì)150萬(wàn)元。

        福田區(qū)


        ? 政策文件:《深圳市福田區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(自2020年5月20日起施行,至2022年12月31日止)


        ? 政策明細(xì):對(duì)上年度獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械企業(yè),一次性給予50萬(wàn)元的支持。


        對(duì)上年度取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械企業(yè),每個(gè)品種給予最高200萬(wàn)元支持;取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械企業(yè),每個(gè)品種給予最高50萬(wàn)元支持。企業(yè)年度獲得本項(xiàng)支持資金總額最高300萬(wàn)元。

        羅湖區(qū)


        ? 政策文件:《深圳市羅湖區(qū)扶持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作措施(征求意見(jiàn)稿)》


        ? 政策明細(xì):對(duì)上一自然年度取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè),每個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)分別給予企業(yè)50萬(wàn)元、200萬(wàn)元的資助。對(duì)獲得第二類、第三類其中一種醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),一次性給予50萬(wàn)元的資助。單個(gè)企業(yè)年度獲得本項(xiàng)資助資金總額不超過(guò)500萬(wàn)元。


        對(duì)新取得藥品、醫(yī)療器械等注冊(cè)批件的企業(yè),自獲得批件起3年內(nèi),按相應(yīng)產(chǎn)品年度納統(tǒng)銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)產(chǎn)品年度支持不超過(guò)200萬(wàn)元,同一企業(yè)年度支持不超過(guò)400萬(wàn)元。

        龍崗區(qū)


        ? 政策文件:《深圳市龍崗區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金支持科技發(fā)展實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》


        ? 政策明細(xì):對(duì)取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、通過(guò)臨床試驗(yàn)并取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè)人,按項(xiàng)目實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%,分別給予最高100萬(wàn)元、50萬(wàn)元補(bǔ)貼;對(duì)三類醫(yī)療器械進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的注冊(cè)人,一次性給予200萬(wàn)元補(bǔ)貼。同一注冊(cè)人同類型醫(yī)療器械注冊(cè)證只扶持 1 次,同一單位同一年度累計(jì)獲得該項(xiàng)扶持總額最高500 萬(wàn)元。

        龍華區(qū)


        ? 政策文件:《深圳市龍華區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(自2021年10月8日起施行,有效期3年)


        ? 政策明細(xì):對(duì)上一年度進(jìn)入廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的二類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元,對(duì)上一年度進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。每家企業(yè)每年累計(jì)獲得資助總額不超過(guò)400萬(wàn)元。


        對(duì)本措施發(fā)布后注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更到龍華區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)持有人,其中獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元;獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元。同一申報(bào)單位最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

        光明區(qū)


        ? 政策文件:《深圳市光明區(qū)關(guān)于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施(征求意見(jiàn)稿)》


        ? 政策明細(xì):對(duì)新獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在光明區(qū)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,按項(xiàng)目總投資的20%予以資助,最高不超過(guò)500萬(wàn)元。


        對(duì)新獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在光明區(qū)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,按項(xiàng)目總投資的20%予以資助,最高不超過(guò)200萬(wàn)元。


        對(duì)通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在光明區(qū)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,按其獲得市級(jí)財(cái)政資金支持的50%予以配套支持,最高不超過(guò)500萬(wàn)元。


        對(duì)光明區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)人,委托光明區(qū)企業(yè)(與委托方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品,且銷售稅收結(jié)算在光明區(qū)的,按該品種實(shí)際交易合同金額的2%予以資助,最高不超過(guò)200萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。


        對(duì)光明區(qū)企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊(cè)人制度承擔(dān)生產(chǎn)的,按該品種實(shí)際交易合同金額的1%予以資助,最高不超過(guò)100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助金額最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

        坪山區(qū)


        ? 政策文件:《深圳市坪山區(qū)關(guān)于加快科技創(chuàng)新發(fā)展的若干措施實(shí)施細(xì)則》(2022-05-23發(fā)布,2022-12-31失效)


        政策明細(xì):獲得二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),單項(xiàng)一次性給予 50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。同一企業(yè)年度獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)總額最高200萬(wàn)元。


        對(duì)新取得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化(取得生產(chǎn)批件或產(chǎn)生營(yíng)收)的企業(yè),按實(shí)際投入費(fèi)用(包含醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)、生物學(xué)評(píng)價(jià)費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi))的40%給予資助,第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別最高不超過(guò)100 萬(wàn)元/張、30 萬(wàn)元/張。符合上述條件并通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序新取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,額外給予100萬(wàn)元/張的獎(jiǎng)勵(lì)。同一企業(yè)年度獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)總額最高 500萬(wàn)元。 

        鹽田區(qū)


        ? 政策文件:《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持措施》(自2019年9月6日起施行,有效期至2022年12月31日)


        ? 政策明細(xì):藥品或醫(yī)療器械(指第二類和第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑)新通過(guò)美國(guó)FDA、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局(EDQM)、歐洲藥品局(EMA)、歐洲合格認(rèn)證(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的,每種藥品給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),每種醫(yī)療器械給予30萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),同一單位每年不超過(guò)200萬(wàn)元。


        企業(yè)新取得注冊(cè)批件的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑,在鹽田區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷售的,自獲得批件起3年內(nèi),按經(jīng)核定的該產(chǎn)品年度銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)產(chǎn)品每年不超過(guò)300萬(wàn)元,同一企業(yè)每年不超過(guò)500萬(wàn)元。


        企業(yè)受委托成為藥品制劑、醫(yī)療器械的上市許可持有人指定生產(chǎn)企業(yè)的,按經(jīng)核定的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同收入的2%給予獎(jiǎng)勵(lì),同一企業(yè)每年不超過(guò)200萬(wàn)元。

        大鵬新區(qū)


        ? 政策文件:《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(2019年12月25日起施行,有效期5年)


        ? 政策明細(xì):鼓勵(lì)新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),并對(duì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二、三類醫(yī)療器械予以扶持:


        (一)對(duì)獲得市級(jí)資助的,每個(gè)產(chǎn)品按其獲得資助金額的50%予以配套扶持,最高不超過(guò)500萬(wàn)元,且所獲扶持總額不得超過(guò)該醫(yī)療器械項(xiàng)目的實(shí)際投入費(fèi)用;(二)對(duì)雖未獲得市級(jí)資助但年?duì)I業(yè)收入達(dá)到2000萬(wàn)元的,按第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證最高100萬(wàn)元、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證最高50萬(wàn)元的標(biāo)準(zhǔn)予以扶持;(三)將醫(yī)療器械注冊(cè)證地址變更到新區(qū)的生物企業(yè),達(dá)到上述條件后予以同等扶持。單個(gè)企業(yè)年度獲得本項(xiàng)扶持的總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。


        支持體外診斷試劑項(xiàng)目在新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,并對(duì)取得體外診斷試劑注冊(cè)證的第二、三類診斷試劑予以扶持:


        (一)對(duì)獲得市級(jí)資助的,按市級(jí)資助金額的50%予以配套扶持,最高不超過(guò)500萬(wàn)元,且所獲扶持總額不得超過(guò)該體外診斷試劑項(xiàng)目的實(shí)際投入費(fèi)用;


        (二)對(duì)雖未獲得市級(jí)資助但該體外診斷試劑項(xiàng)目總投資超過(guò)5000萬(wàn)元的,按實(shí)際投入的5%予以扶持。單個(gè)企業(yè)獲得本項(xiàng)扶持累計(jì)最高不超過(guò)500萬(wàn)元。


        對(duì)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證、CE(歐洲統(tǒng)一)認(rèn)證、日本 PMDA(藥品醫(yī)療器械局)認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械,每個(gè)產(chǎn)品給予不超過(guò)實(shí)際認(rèn)證費(fèi)用50%的扶持,最高不超過(guò)10萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)獲得本項(xiàng)扶持累計(jì)最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

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