企業(yè)UDI實(shí)施過程中，涉及到的主要標(biāo)準(zhǔn)都有哪些？

UDI

目前，我國UDI的實(shí)施范圍已經(jīng)覆蓋了第三批醫(yī)療器械（103個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品），為了確保UDI的規(guī)范實(shí)施，有關(guān)UDI的創(chuàng)建、數(shù)據(jù)庫填報(bào)等都是有相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，此前我們跟大家分享過有關(guān)UDI實(shí)施的5個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，事實(shí)上，企業(yè)在實(shí)施UDI過程中，除了這5個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)外，還有兩個(gè)跟商品條碼相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)也是需要用到的，那么本期文章我們就將UDI實(shí)施過程中涉及到的所有標(biāo)準(zhǔn)名稱及主要內(nèi)容以表格形式匯總?cè)缦拢?/span>

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了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其他UDI基本知識，是企業(yè)實(shí)施UDI的第一步，但由于專業(yè)UDI團(tuán)隊(duì)的缺乏、UDI合規(guī)流程不熟悉等等，真正的實(shí)施過程還是有一定難度的，因此在了解相關(guān)知識的基礎(chǔ)上，懂得借用工具，企業(yè)的UDI實(shí)施方能事半功倍。

金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫(yī)械企業(yè)開發(fā)的UDI追溯管理軟件，在序列號唯一性、條碼布局等各個(gè)方面提升賦碼的科學(xué)性、便利性和合理性，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效合規(guī)生產(chǎn)。軟件不僅能滿足中國UDI監(jiān)管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動(dòng)識別并實(shí)現(xiàn)地區(qū)碼的轉(zhuǎn)化，幫您更輕松快捷地完成整個(gè)UDI數(shù)據(jù)庫建立過程！假如您在UDI實(shí)施上有疑問，歡迎聯(lián)系我們咨詢?