培訓(xùn)預(yù)告丨MDSAP法規(guī)介紹及常見(jiàn)問(wèn)題解答

#金飛鷹培訓(xùn) #MDSAP

有醫(yī)療器械產(chǎn)品出口需求的醫(yī)械企業(yè)，相信對(duì)“MDSAP”都不陌生。MDSAP是Medical Device Single Audit Program（醫(yī)療器械單一審核程序）的英文首字母縮寫(xiě)，它是由國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）發(fā)起，美國(guó)（FDA）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW/PDMA）五國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的一套審核程序。該程序旨在建立一套單一的質(zhì)量管理體系審核過(guò)程，滿足并統(tǒng)一上述國(guó)家的審核要求，從而提升審核效率，降低審核成本。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹在MDSAP多國(guó)體系認(rèn)證輔導(dǎo)方面積累了無(wú)數(shù)案例，因此我們策劃了一期課程，跟大家詳細(xì)分享一下MDSAP的相關(guān)內(nèi)容，屆時(shí)我們將從MDSAP基本定義及法規(guī)框架講起，進(jìn)而細(xì)化到MDSAP審核流程，最終通過(guò)輔導(dǎo)過(guò)程中客戶經(jīng)常問(wèn)到的疑問(wèn)解答，讓大家更深入地了解MDSAP。

9月14日下午3點(diǎn)，金飛鷹國(guó)際注冊(cè)工程師，有著眾多醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟知美國(guó)、澳大利亞、巴西、日本等多國(guó)注冊(cè)流程的Lauren老師，給大家?guī)?lái)《MDSAP法規(guī)介紹及常見(jiàn)問(wèn)題解答》，培訓(xùn)內(nèi)容包括MDSAP基本介紹、MDSAP審核流程以及常見(jiàn)問(wèn)題解答等，大家千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦！

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金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。

此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌方法及驗(yàn)證、醫(yī)療器軟件注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共計(jì)54次培訓(xùn)課程，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來(lái)的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦！