一、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大精神，全面落實習近平總書記對廣東系列重要講話和重要指示批示精神，認真踐行以人民為中心的發(fā)展思想，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，堅持實體經(jīng)濟為本、制造業(yè)當家，推動高質(zhì)量發(fā)展，深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，突出聚焦重點、補齊短板、完善創(chuàng)新生態(tài)，努力實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈整合、價值鏈提升，實現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

（二）發(fā)展目標

緊扣推動高質(zhì)量發(fā)展的主題，強化規(guī)劃引導和政策支持，持續(xù)壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，增強集聚效應，提升創(chuàng)新能力，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，加強原創(chuàng)性、引領性科技攻關，構(gòu)建以創(chuàng)新引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)，培育一批具有國內(nèi)影響力的自主品牌骨干企業(yè)，力爭到2025年，全市醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到30億元。

二、重點任務

（一）加大醫(yī)療器械創(chuàng)新支持力度。

1.推動創(chuàng)新體系建設。加快構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研深度融合的醫(yī)療器械技術創(chuàng)新體系。通過推動高校院所與骨干企業(yè)聯(lián)動，超前布局一批影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心技術，大力提升高端醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新能力，聚力推動產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈雙鏈融合，推動重大關鍵技術攻關、重大創(chuàng)新平臺建設，提升關鍵核心技術供給能力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。（市科技局牽頭，市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局按職責分工負責）

2.推進科技成果轉(zhuǎn)化。支持搭建醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化平臺，在學科、人才、項目、轉(zhuǎn)化等方面借助平臺發(fā)力，推動醫(yī)學成果的產(chǎn)業(yè)化。支持醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化機構(gòu)承接高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等具有顯著應用前景和創(chuàng)新性的研究成果，推動優(yōu)秀醫(yī)療器械科技成果與我市產(chǎn)業(yè)需求有效對接，加速醫(yī)療器械新技術、新產(chǎn)品落地應用。對企業(yè)在我市簽訂開展科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的技術合同，按照技術合同交易額給予企業(yè)（技術轉(zhuǎn)移輸入方）相應補助；鼓勵駐湛高校、科研院所、企業(yè)開展技術合同登記，經(jīng)我市認定登記的技術合同，按技術合同交易額給予相應補助。〔市科技局牽頭，市教育局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責分工負責〕

3.支持企業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵企業(yè)使用新技術、新工藝、新材料、新裝備改造提高自主創(chuàng)新能力，提升生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量，解決醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等共性關鍵技術問題。支持企業(yè)設立或者聯(lián)合組建研制機構(gòu)，搭建研發(fā)與應用推廣平臺，鼓勵企業(yè)與高校院所、醫(yī)療機構(gòu)合作開展創(chuàng)新，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用。培育一批具有核心知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)，支持企業(yè)依法開展品牌創(chuàng)建和馳名商標保護認定，支持醫(yī)療器械企業(yè)通過知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押獲得融資，鼓勵運用知識產(chǎn)權(quán)保護創(chuàng)新成果，為企業(yè)提供知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助。（市科技局牽頭，市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局按職責分工負責）

4.加快研發(fā)機構(gòu)建設。大力培育醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)，對新認定的國家級、省級、市級工程技術研究中心和新認定的市級重點實驗室、省級新型研發(fā)機構(gòu)分別給予相應補助；對由市政府或市科技行政主管部門與國內(nèi)外知名高校、科研機構(gòu)協(xié)議共建的新型研發(fā)機構(gòu)、技術創(chuàng)新中心，可通過一事一議方式另行補助。（市科技局牽頭，市發(fā)展改革局、市財政局按職責分工負責）

（二）大力支持企業(yè)做優(yōu)做強。

5.支持企業(yè)技術改造。加大對醫(yī)療器械企業(yè)技術改造的扶持力度，鼓勵企業(yè)采用適用的新技術、新工藝、新設備、新材料等進行技術改造，推動企業(yè)擴大設備更新和技術改造投資，對制造業(yè)企業(yè)符合條件的技術改造項目，按其新設備購置額給予一定比例扶持。加強對醫(yī)療器械行業(yè)智能制造水平的研究和支持?！彩泄I(yè)和信息化局牽頭，市財政局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責分工負責〕

6.促進中小企業(yè)成長。引導中小型醫(yī)療器械企業(yè)以臨床價值為導向，專注關鍵核心技術，提升創(chuàng)新能力和市場占有率，走“專精特新”發(fā)展道路。培育一批醫(yī)療器械細分領域“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項冠軍企業(yè)，納入優(yōu)先審評審批服務范圍。推動設立專精特新重點企業(yè)“綠色通道”，在項目審批、能源供應、獲得信貸、便捷納稅、貨物通關、人才培育（引進）等方面實施“特事特辦”“慢事快辦”等特殊工作機制。對新認定為國家級、省級、市級專精特新小微企業(yè)，分別給予獎補。（市工業(yè)和信息化局牽頭，市發(fā)展改革局、市財政局、市人力資源社會保障局、市金融工作局、市政務服務數(shù)據(jù)管理局，湛江海關，市稅務局按職責分工負責）

7.強化金融信貸支持。加大對醫(yī)療器械企業(yè)的信貸支持力度，引導金融機構(gòu)將信貸資源向醫(yī)療器械企業(yè)傾斜支持，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營周期，合理確定融資期限，加大中長期貸款投放力度。引導金融機構(gòu)用好用足專項再貸款，提升貸款差異化定價能力，合理確定醫(yī)療器械小微企業(yè)貸款利率。完善中小企業(yè)信貸風險補償金工作機制，為我市在庫的醫(yī)療器械規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)、專精特新等重點企業(yè)提供信用及抵押貸款融資增信。〔市金融工作局牽頭，市工業(yè)和信息化局，人民銀行湛江市分行、國家金融監(jiān)管總局湛江監(jiān)管分局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責分工負責〕

8.給予園區(qū)用地保障。鼓勵有條件的縣（市、區(qū)）將醫(yī)療器械專業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設內(nèi)容納入國土空間規(guī)劃，加強專項用地供給。對將“三舊”改造用地用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新類項目的縣（市、區(qū)），按照省、市有關規(guī)定獎勵新增建設用地計劃指標?？刹扇∠茸赓U后出讓和彈性年期出讓方式提供差別化用地保障。〔市自然資源局牽頭，市工業(yè)和信息化局、市投資促進局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責分工負責〕

9.促進出口穩(wěn)健發(fā)展。落實出口退稅、出口信貸政策，支持醫(yī)療器械產(chǎn)品對外出口。鼓勵通過線上展銷等營銷新業(yè)態(tài)加快推廣，健全與新業(yè)態(tài)營銷健康發(fā)展相適應的監(jiān)管機制。鼓勵企業(yè)參加境內(nèi)外醫(yī)療器械展會和學術會議?！彩猩虅站譅款^，市發(fā)展改革局、市科技局、市市場監(jiān)管局，湛江海關、人民銀行湛江市分行、市稅務局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責分工負責〕

（三）持續(xù)壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

10.加快引進醫(yī)療器械重點產(chǎn)業(yè)項目。以產(chǎn)業(yè)招商為重點，創(chuàng)新方式方法，提升招商引資工作水平，積極對接國內(nèi)國際醫(yī)療器械知名企業(yè)，加快項目承接，著力引進生物醫(yī)用材料、植（介）入器械、基因檢測、超聲醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)用設備、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等高端重點醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目，實行“一企一策”，“一站式”服務，吸引優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)落戶湛江?！彩型顿Y促進局牽頭，市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市政務服務數(shù)據(jù)管理局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責分工負責〕

11.增強產(chǎn)業(yè)集聚的規(guī)模效應。進一步完善東海島工業(yè)園區(qū)、湛江國家高新技術開發(fā)區(qū)海東園區(qū)、奮勇高新區(qū)、霞山區(qū)華港工業(yè)園區(qū)、霞山區(qū)臨港工業(yè)園區(qū)、麻章經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、廉江經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)等工業(yè)園區(qū)的水、電、氣、路及環(huán)保、信息綜合配套等基礎設施建設，引入一批實力雄厚、帶動性強的醫(yī)療器械企業(yè)，做好用地保障，降低場地使用成本，促進優(yōu)勢資源要素集聚，全面提升科技創(chuàng)新能力，推進產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈協(xié)同發(fā)展，形成有效配套，提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化規(guī)?；l(fā)展水平?！彩锌萍季譅款^，市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市自然資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市投資促進局和各縣（市、區(qū)）政府（管委會）按職責分工負責〕

（四）加快醫(yī)療器械人才引進和培養(yǎng)。

12.大力引進專業(yè)人才。支持高等院校、企業(yè)等引進醫(yī)療器械領域高層次人才，放寬就業(yè)、創(chuàng)業(yè)條件，落實高層次人才出入境、落戶、住房、醫(yī)療、子女教育、配偶就業(yè)、金融服務等方面優(yōu)惠政策，吸引更多優(yōu)秀人才來湛創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。聚焦湛江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，制定緊缺人才目錄，精準引進急需緊缺人才。（市人力資源社會保障局牽頭，市委組織部、市教育局、市科技局、市公安局、市財政局、市住房城鄉(xiāng)建設局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局、市金融工作局按職責分工負責）

13.提升產(chǎn)學研復合型人才培養(yǎng)能力。推動醫(yī)學與工程學交叉融合，向產(chǎn)業(yè)輸送技術人才；深化校企合作，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，鼓勵符合條件的企業(yè)設立博士后科研工作平臺或教學實訓基地，促進教育鏈、人才鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈有機銜接。（市教育局牽頭，市科技局、市工業(yè)和信息化局、市人力資源社會保障局按職責分工負責）

（五）優(yōu)化醫(yī)療器械營商環(huán)境。

14.全面改善提升政務服務環(huán)境。深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，實施政府權(quán)責清單制度，推行項目審批分級分類管理，精簡行政許可事項和優(yōu)化審批流程，加強與省藥監(jiān)局對接，提高服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，為企業(yè)開展技術評審和注冊許可工作提供政策指引，精準高效解決企業(yè)的堵點問題。（市發(fā)展改革局牽頭，市工業(yè)和信息化局、市自然資源局、市市場監(jiān)管局、市政務服務數(shù)據(jù)管理局、市稅務局按職責分工負責）

15.實施重點項目前置服務。對于重點項目，實施前置服務，靠前指導，強化對申請主體的咨詢服務，協(xié)助申請人與省藥監(jiān)局及相關單位的溝通對接，“一對一”提供研發(fā)、檢驗檢測、臨床試驗、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可等全過程服務，延伸服務觸角，實現(xiàn)精準幫扶，減少審批時限，推動項目早開工、早投產(chǎn)、早見效。（市市場監(jiān)管局牽頭，市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局按職責分工負責）

16.構(gòu)建多層次檢驗檢測體系。鼓勵企業(yè)建設研發(fā)注冊自檢實驗室，提升自檢能力；構(gòu)建互為補充、各具特色的多元化第三方檢驗檢測平臺；加快推進廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所湛江實驗室能力建設，重點提升生物材料檢驗檢測能力，強化其公益屬性、技術權(quán)威屬性、技術服務屬性，加快提升檢驗服務能力。（市市場監(jiān)管局負責）

17.規(guī)范行業(yè)秩序。持續(xù)強化監(jiān)管能力提升，創(chuàng)新監(jiān)管機制，探索實施差異化監(jiān)管，對有不良信用記錄的企業(yè)增加檢查頻次，對誠信守法企業(yè)盡可能做到“無事不擾”，深化行業(yè)自律。加強市縣在檢驗檢測、日常監(jiān)管、稽查辦案和監(jiān)測評價等方面的聯(lián)動，推行包容審慎監(jiān)管，嚴厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，形成更加有利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管生態(tài)。（市市場監(jiān)管局負責）

三、保障措施

（一）加強組織領導。各縣（市、區(qū)）政府（管委會）和有關部門要提高政治站位，堅決貫徹落實習近平總書記提出的“四個最嚴”要求，堅持發(fā)展和安全并重，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)療器械高水平安全。建立促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展全局性工作，加強戰(zhàn)略謀劃和資源統(tǒng)籌，協(xié)調(diào)各部門建立聯(lián)動協(xié)調(diào)推進機制。各縣（市、區(qū)）要建立健全多部門聯(lián)動的工作協(xié)調(diào)機制，研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關重大事項，協(xié)調(diào)解決推進中的重大問題。

（二）加大政策扶持。落實落細助企惠企政策，統(tǒng)籌有關專項資金，加大對醫(yī)療器械企業(yè)的支持力度，形成以市為主、縣（市、區(qū)）聯(lián)動的資金支持機制，落實好支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各項稅收優(yōu)惠政策，重點保障醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)生的研發(fā)費用加計扣除、符合條件的市場推廣及市場準入等支出稅前扣除政策全面落地。

（三）強化責任落實。各牽頭部門要圍繞目標任務，根據(jù)職能分工制定配套政策措施，建立專項工作臺賬，全面落實重點任務。各縣（市、區(qū)）要結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際制定綜合配套政策、方案，推動形成系統(tǒng)完備、市縣聯(lián)動的促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策體系，加快政策落地，確保實現(xiàn)預期發(fā)展目標。

四、附則

本方案自印發(fā)之日起實施。方案中涉及行政相對人權(quán)利義務的內(nèi)容，按照有關規(guī)定實施或者由市有關部門另行制定行政規(guī)范性文件。