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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
日前，國家藥監(jiān)局器審中心公布一期創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示，其中有一款產(chǎn)品引起了我們的注意——等離子皮膚治療儀。
據(jù)介紹，該產(chǎn)品主要是通過高壓電極電離空氣中的氮?dú)?、氧氣等產(chǎn)生等離子體，活性“微離子簇”可起到滅活治病微生物、促進(jìn)細(xì)胞增殖和加速凝血作用，從而實(shí)現(xiàn)由真菌引起的皮膚病和慢性創(chuàng)面的治療。
進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，意味著該產(chǎn)品將獲得早期介入、專人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審批。作為創(chuàng)新醫(yī)療器械，在審評及注冊申請通過后，國家藥監(jiān)局還會同步發(fā)布產(chǎn)品審評報(bào)告及獲批上市公告，假如您對此類產(chǎn)品感興趣，歡迎持續(xù)關(guān)注我們以獲取后續(xù)報(bào)道。
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廣東藥監(jiān)局發(fā)布10項(xiàng)要點(diǎn)，落實(shí)醫(yī)療器械【委托生產(chǎn)】主體責(zé)任！
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