文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-28
據(jù)廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日,該局部署在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動,要求各級藥品監(jiān)管部門聚焦醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患、強(qiáng)化重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點區(qū)域監(jiān)管,督促落實醫(yī)療器械注冊人備案人經(jīng)營企業(yè)使用單位主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用械安全。
此次專項整治重點突出以下九個方面:
? 疫情防控醫(yī)療器械
? 集中帶量采購中選醫(yī)療器械
? 無菌和植入性醫(yī)療器械
? 醫(yī)療美容醫(yī)療器械
? 醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)
? 創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)
? 生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)
? 特定人群使用醫(yī)療器械
? 網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械
整治行動覆蓋醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,重點打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進(jìn)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
重點關(guān)注包括醫(yī)療美容醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等投訴舉報較為集中的產(chǎn)品,深挖線索,深入調(diào)查,嚴(yán)肅處置。加強(qiáng)行刑和行紀(jì)銜接。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件,及時移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),并積極配合公安司法機(jī)關(guān)做好案件相關(guān)檢驗、鑒定、認(rèn)定等技術(shù)工作。
信息來源:廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局 排版整理:金飛鷹藥械 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295