2017年5月5日歐盟正式發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）。2017年5月25日，MDR正式生效。對于向歐盟銷售

醫(yī)療器械的制造商來說，這標(biāo)志著MDR過渡期已開始。醫(yī)療器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD

（90/385/EEC）被醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）取代，法規(guī)過渡期設(shè)為3年，2020年5月26號(hào)將強(qiáng)制執(zhí)行。

    為了能幫助制造商在過渡期內(nèi)更好的制定CE認(rèn)證計(jì)劃，我們?yōu)槟唵蔚厥崂砹薓DD到MDR過渡期的時(shí)間軸。

參考：MDR法規(guī)（EU 2017/745） Article 120 Transitional provisions

 原創(chuàng)：金飛鷹 - 陳騫

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