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        歐盟委員會(huì):修訂最終滅菌醫(yī)療器械的要求等6項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)


        近日,歐盟委員會(huì)發(fā)布公告稱(chēng),根據(jù)2025 年 4 月 8 日歐盟委員會(huì)第 2025/681 號(hào)實(shí)施決定,修訂了關(guān)于一次性醫(yī)用手套的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) EN 455-1:2020 和 EN 455-2:2015、關(guān)于醫(yī)療器械滅菌的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) EN 556-1:2001《醫(yī)療器械滅菌-標(biāo)記為“無(wú)菌”的醫(yī)療器械的要求-第 1 部分:最終滅菌醫(yī)療器械的要求》和 EN 556-2:2015《醫(yī)療器械滅菌-標(biāo)記為“無(wú)菌”的醫(yī)療器械的要求-第 2 部分:無(wú)菌加工醫(yī)療器械的要求》,以及關(guān)于救護(hù)車(chē)使用的患者處理設(shè)備的 EN 1865-2:2010+A1:2015,并起草了關(guān)于救護(hù)車(chē)使用的患者處理設(shè)備的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) EN 1865-6,具體明細(xì)如下:







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