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文章出處：法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-01-08
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展而制定的條例，覆蓋了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案、生產(chǎn)及經(jīng)營使用各個環(huán)節(jié)的具體要求，凡涉及到醫(yī)療器械的企業(yè)，均需在這一法規(guī)監(jiān)管下開展企業(yè)活動。
而就在1月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂版（根據(jù)2024年12月6日《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂），那么本次修訂版具體有哪些變動呢？
金飛鷹小編通過對比兩個版本發(fā)現(xiàn)，主要變動是有關(guān)行政機(jī)構(gòu)表述的增刪，調(diào)整了已不使用的機(jī)構(gòu)名稱、職責(zé)劃轉(zhuǎn)涉及的機(jī)構(gòu)名稱等，其他內(nèi)容并無改動，具體如下：
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