專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-01-07
近日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究檢查要點(diǎn)（試行）（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《檢查要點(diǎn)》），并向社會(huì)公開征求意見。據(jù)悉，《檢查要點(diǎn)》的發(fā)布是為保證提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的真實(shí)世界研究的檢查質(zhì)量，統(tǒng)一檢查范圍和標(biāo)準(zhǔn)。
意見反饋時(shí)間：2024年1月10日前
意見反饋郵箱：wangyuyao@cfdi.org.cn
信息來源：國(guó)家藥監(jiān)局核查中心
排版整理：金飛鷹藥械
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