培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)要求&實(shí)操分享（一）

金飛鷹線上直播課【第111期】來(lái)啦

本次主題是不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)內(nèi)容

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開(kāi)播時(shí)會(huì)有提醒哦?

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)生命周期的，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)必須提交風(fēng)險(xiǎn)管理資料，而在產(chǎn)品上市后，也需要進(jìn)行持續(xù)的不良事件監(jiān)測(cè)，最大限度地控制潛在的風(fēng)險(xiǎn)，才能保證醫(yī)療器械安全有效的使用。因此，這就是不良事件監(jiān)測(cè)的重要性所在：它能有效降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

但在金飛鷹的日常輔導(dǎo)中我們發(fā)現(xiàn)，不少企業(yè)對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作的重視度不夠，且在不良事件上報(bào)、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫(xiě)等具體操作時(shí)也問(wèn)題百出，為此我們策劃了一期課程，專門(mén)給大家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)內(nèi)容。本主題將分為兩期內(nèi)容來(lái)講，第一期主要跟大家分享不良事件監(jiān)測(cè)的法規(guī)要求及監(jiān)管框架等理論知識(shí)，第二期則是具體實(shí)操分享，大家記得持續(xù)關(guān)注哦~

1月9日下午3點(diǎn)，金飛鷹集團(tuán)四川分公司總經(jīng)理、高級(jí)項(xiàng)目咨詢師陶老師給大家?guī)?lái)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)要求&實(shí)操分享（一）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括不良事件監(jiān)測(cè)的監(jiān)管總則、主要監(jiān)管版塊及重點(diǎn)內(nèi)容，想聽(tīng)課的朋友記得提前預(yù)約！

金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。

此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升技巧等共計(jì)110次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來(lái)的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦！