為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以及海南自貿(mào)港建設(shè)的系列重要講話和指示批示精神，全面深化我省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革，打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，更好滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械和化妝品的需求，制定本實(shí)施方案。

一、提高審評(píng)審批質(zhì)效

（一）加強(qiáng)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)前置指導(dǎo)。一是搭建部省間長(zhǎng)效溝通機(jī)制。積極爭(zhēng)取與國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)部門(mén)建立央地聯(lián)動(dòng)機(jī)制，指導(dǎo)我省做好創(chuàng)新藥械以及重點(diǎn)品種注冊(cè)申報(bào)受理前咨詢指導(dǎo)。二是推動(dòng)審評(píng)服務(wù)下沉。進(jìn)一步發(fā)揮海口國(guó)家高新區(qū)藥械創(chuàng)新服務(wù)站作用，在博鰲樂(lè)城先行區(qū)、崖州灣科技城等園區(qū)設(shè)立藥械創(chuàng)新服務(wù)站，加強(qiáng)技術(shù)咨詢和服務(wù)指導(dǎo)。三是優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程。完善審評(píng)前置服務(wù)通道，幫助企業(yè)提高申報(bào)準(zhǔn)確性與合規(guī)性。將數(shù)字療法等符合條件的品種納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，對(duì)省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省的進(jìn)行審評(píng)前技術(shù)指導(dǎo)，符合條件的加快審批。力爭(zhēng)2025-2027年，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量平均每年增長(zhǎng)20%以上。

（二）完善支持創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批機(jī)制。一是加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥械的研發(fā)指導(dǎo)。對(duì)重大創(chuàng)新、首仿等品種實(shí)行專人負(fù)責(zé)、提前介入、主動(dòng)對(duì)接、全程服務(wù)。二是支持第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械加快上市。實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批和注冊(cè)核查，審評(píng)時(shí)限在法定時(shí)限基礎(chǔ)上壓縮55%。三是優(yōu)化并完善對(duì)企溝通交流機(jī)制。暢通咨詢通道，開(kāi)通線上預(yù)約服務(wù)，為企業(yè)提供個(gè)性化現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。力爭(zhēng)每年推動(dòng)1個(gè)及以上創(chuàng)新產(chǎn)品上市，獲批第三類醫(yī)療器械增長(zhǎng)20%以上。

（三）積極爭(zhēng)取國(guó)家優(yōu)化審評(píng)審批試點(diǎn)。一是全力爭(zhēng)取納入國(guó)家優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)。快速提升審評(píng)能力，爭(zhēng)取2026年獲批開(kāi)展試點(diǎn)。二是積極參與國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)前置試點(diǎn)。對(duì)納入試點(diǎn)品種持續(xù)做好指導(dǎo)，力爭(zhēng)2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械上市“零的突破”。三是提升化妝品行政許可質(zhì)效。將化妝品生產(chǎn)許可辦理時(shí)限由法定30個(gè)工作日壓縮至10個(gè)工作日，探索開(kāi)展委托市縣實(shí)施化妝品生產(chǎn)許可試點(diǎn)。

（四）持續(xù)深化釋放臨床急需進(jìn)口藥械（以下簡(jiǎn)稱特許藥械）政策紅利。一是持續(xù)加快特許藥械審批。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高申請(qǐng)質(zhì)量，提升審批效率，力爭(zhēng)每年引進(jìn)特許藥械60種以上。二是加大治療罕見(jiàn)病的特許藥械引進(jìn)力度。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)罕見(jiàn)病藥械，并開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究（以下簡(jiǎn)稱真研）。推動(dòng)進(jìn)口蛋白同化制劑或肽類激素類產(chǎn)品，按照特許藥械政策落地使用。

二、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

（五）持續(xù)提升臨床研究水平。一是支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究。對(duì)符合條件開(kāi)展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，探索將臨床試驗(yàn)作為參與研究人員職務(wù)晉升、績(jī)效考核的依據(jù)。力爭(zhēng)到2027年底新增5家以上機(jī)構(gòu)取得臨床試驗(yàn)備案資質(zhì)。二是優(yōu)化臨床試驗(yàn)組織管理。鼓勵(lì)以國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心、國(guó)家和省臨床醫(yī)學(xué)研究中心等為牽引，組建臨床研究聯(lián)合體，主動(dòng)參與國(guó)際多中心臨床研究。三是提升臨床試驗(yàn)水平。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)高層次、高水平臨床科研人才，對(duì)在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員，在科技成果轉(zhuǎn)化等方面給予支持。加大培訓(xùn)力度，提升臨床試驗(yàn)研究能力。四是提升非臨床研究能力。鼓勵(lì)開(kāi)展非臨床研究，對(duì)符合條件的機(jī)構(gòu)和品種給予一定的資金支持，力爭(zhēng)2027年底前新增1家藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)。

（六）加大中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。一是鼓勵(lì)院內(nèi)中藥制劑二次開(kāi)發(fā)。支持南藥、黎藥名醫(yī)驗(yàn)方等的挖掘和轉(zhuǎn)化，對(duì)已備案的湯劑改為顆粒劑、散劑改為丸劑，簡(jiǎn)化備案流程，精簡(jiǎn)備案資料。二是支持重點(diǎn)中藥制劑應(yīng)用推廣。探索推動(dòng)將國(guó)醫(yī)大師、全國(guó)名中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方，免報(bào)部分備案資料的處方使用年限由5年縮短到3年。支持符合規(guī)定的院內(nèi)制劑調(diào)劑至省內(nèi)醫(yī)聯(lián)體使用。三是鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展制劑研發(fā)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑研發(fā)立項(xiàng)給予一定資金支持，力爭(zhēng)到2027年底推動(dòng)15個(gè)以上院內(nèi)制劑開(kāi)展注冊(cè)或備案。

（七）積極支持創(chuàng)新藥械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣使用。一是及時(shí)更新發(fā)布《海南省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄清單》。支持新藥、首仿藥、仿制藥通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)品種，以及第三類醫(yī)療器械、第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械等進(jìn)入清單，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定采購(gòu)使用。二是加快創(chuàng)新藥械入院使用。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立定期召開(kāi)藥事、器械管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作會(huì)議的長(zhǎng)效機(jī)制，引導(dǎo)公立醫(yī)院將創(chuàng)新藥械加快入院應(yīng)用。三是推動(dòng)創(chuàng)新藥械入醫(yī)保。主動(dòng)服務(wù)企業(yè)，輔導(dǎo)創(chuàng)新藥械參與國(guó)家醫(yī)保談判，推動(dòng)符合條件的創(chuàng)新藥械納入醫(yī)保目錄。四是建立創(chuàng)新醫(yī)療器械首發(fā)價(jià)格形成和全周期價(jià)格管理機(jī)制。針對(duì)無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格的創(chuàng)新醫(yī)療器械，通過(guò)掛網(wǎng)產(chǎn)品信息，供需雙方議價(jià)方式，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械快速掛網(wǎng)交易。

（八）助力實(shí)現(xiàn)化妝品產(chǎn)業(yè)異軍突起。一是支持化妝品新原料和化妝品新品研發(fā)。鼓勵(lì)高校、科研單位和企業(yè)聚焦珍珠、椰子、沉香、蘆薈、海藻等海南特色動(dòng)植物資源，加大產(chǎn)學(xué)研合作力度，加速推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。對(duì)完成特殊化妝品注冊(cè)、化妝品新原料注冊(cè)或備案并在海南落地生產(chǎn)，符合條件的給予一定的資金支持。二是提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。支持企業(yè)優(yōu)化化妝品生產(chǎn)工藝、完善原料標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)估體系，打造海南特色化妝品及原料品牌，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

三、提升以質(zhì)量為核心的競(jìng)爭(zhēng)力

（九）發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量提升的基礎(chǔ)性作用。一是推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)提升。加強(qiáng)與國(guó)家藥典委員會(huì)溝通協(xié)調(diào)，指導(dǎo)開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，提升對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解與執(zhí)行能力。充分發(fā)揮技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)作用，引導(dǎo)企業(yè)提升標(biāo)準(zhǔn)水平。二是豐富地方中藥標(biāo)準(zhǔn)。持續(xù)優(yōu)化省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)，每年組織開(kāi)展10個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量研究。優(yōu)化省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布程序，對(duì)無(wú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及我省地方標(biāo)準(zhǔn)的，可將外省已發(fā)布的省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)按程序轉(zhuǎn)化為我省配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三是推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）。重點(diǎn)推廣膽木、裸花紫珠等GAP種植規(guī)范，對(duì)符合條件的種植基地給予一定的資金支持，推動(dòng)南藥、黎藥的種業(yè)創(chuàng)新、規(guī)范化種植、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、規(guī)模化發(fā)展，助力構(gòu)建現(xiàn)代化南藥、黎藥產(chǎn)業(yè)鏈體系。

（十）促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升。一是支持首仿品種加快注冊(cè)上市。對(duì)首仿品種實(shí)施專人負(fù)責(zé)、主動(dòng)對(duì)接、加強(qiáng)指導(dǎo)、全程服務(wù)，在審評(píng)審批、注冊(cè)核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面給予支持。二是加強(qiáng)委托生產(chǎn)監(jiān)管。支持跨省協(xié)同監(jiān)管檢查結(jié)果互認(rèn)，支持質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)防控能力較強(qiáng)的企業(yè)接受委托生產(chǎn)。制定委托生產(chǎn)管理指南，規(guī)范委托生產(chǎn)行為。三是支持開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)符合條件的品種，給予一定的資金支持。

（十一）提高監(jiān)督檢查效率。一是優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查流程。實(shí)施減免、合并、優(yōu)先檢查，提高檢查效率。二是推行非現(xiàn)場(chǎng)檢查。綜合運(yùn)用書(shū)面檢查、遠(yuǎn)程檢查等方式，推動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)檢查向“現(xiàn)場(chǎng)+非現(xiàn)場(chǎng)”相結(jié)合轉(zhuǎn)變。三是強(qiáng)化審評(píng)與檢查聯(lián)動(dòng)。健全技術(shù)審評(píng)與注冊(cè)核查聯(lián)動(dòng)工作制度，推動(dòng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)核查有效銜接，提高產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)效。

（十二）強(qiáng)化產(chǎn)品預(yù)警監(jiān)測(cè)。一是提升特許藥械警戒水平。探索特許藥械警戒管理地方立法研究，健全臨床急需進(jìn)口藥械主動(dòng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制。二是加強(qiáng)藥械警戒標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)做法，積極探索創(chuàng)新藥械警戒體系標(biāo)準(zhǔn)化構(gòu)建路徑。三是提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警信息化水平。在“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)一張網(wǎng)平臺(tái)建立不良反應(yīng)/不良事件快速上報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)自動(dòng)識(shí)別功能模塊，完善“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)平臺(tái)安全監(jiān)測(cè)預(yù)警智慧化建設(shè)。

四、推動(dòng)監(jiān)管創(chuàng)新和擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放

（十三）打造真實(shí)世界研究應(yīng)用高地。一是推動(dòng)真研試點(diǎn)轉(zhuǎn)段升級(jí)。實(shí)施真研三年行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年），加快推進(jìn)真實(shí)世界研究應(yīng)用。二是持續(xù)推進(jìn)溝通交流。充分用好真研溝通渠道，為真研產(chǎn)品提供指導(dǎo)，爭(zhēng)取真研產(chǎn)品加快審評(píng)審批，每年促推3-5個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥械開(kāi)展真研，2-3個(gè)通過(guò)真研輔助獲批上市。三是支持真研成果轉(zhuǎn)化。進(jìn)一步拓展“樂(lè)城研用+海口/瓊海生產(chǎn)”模式，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥械實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

（十四）積極試點(diǎn)分段生產(chǎn)模式。一是加快生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)落地。指導(dǎo)、鼓勵(lì)省內(nèi)持有人聯(lián)合具備條件的受托生產(chǎn)企業(yè)提出試點(diǎn)申請(qǐng)，結(jié)合實(shí)際制定分段生產(chǎn)試點(diǎn)方案，按照“一品一策”原則按程序推進(jìn)。二是探索實(shí)施進(jìn)口原料藥跨境分段生產(chǎn)。探索開(kāi)展進(jìn)口原料藥在保證質(zhì)量和一致性的前提下，將部分工序以分段生產(chǎn)的方式，落地海南生產(chǎn)。

（十五）推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)口便利化。一是深化研發(fā)及生產(chǎn)用物品進(jìn)口聯(lián)合監(jiān)管服務(wù)機(jī)制。支持我省藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)外貿(mào)易進(jìn)口研發(fā)及生產(chǎn)用物品便利通關(guān)，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。二是加強(qiáng)國(guó)際創(chuàng)新藥械和醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目交流。支持樂(lè)城定期舉辦樂(lè)城BD（Business Development）大會(huì)，為海外企業(yè)進(jìn)入我國(guó)提供全鏈條服務(wù)。三是推動(dòng)進(jìn)口化妝品加快上市。持續(xù)推進(jìn)海南離島免稅進(jìn)口化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)，提升進(jìn)口便利度。推動(dòng)消博會(huì)參展進(jìn)口化妝品在特定區(qū)域進(jìn)行“永不落幕”延展，擴(kuò)大消博會(huì)溢出效應(yīng)。

（十六）支持國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品揚(yáng)帆出海。一是優(yōu)化醫(yī)療器械出口銷售證明管理。壓縮辦理時(shí)限，出具醫(yī)療器械出口銷售證明文件當(dāng)日辦結(jié)。二是鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)創(chuàng)國(guó)際市場(chǎng)。指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)展國(guó)際認(rèn)證培訓(xùn)，支持企業(yè)開(kāi)展國(guó)際高水平認(rèn)證。三是加強(qiáng)國(guó)際檢查交流。爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)我省藥品檢查體系進(jìn)行指導(dǎo)，以我國(guó)加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）為契機(jī)，完善我省藥品檢查體系，提升藥品監(jiān)管國(guó)際化水平。四是加大企業(yè)認(rèn)證培育力度。支持企業(yè)獲得高級(jí)經(jīng)營(yíng)者認(rèn)證（AEO），推動(dòng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)通過(guò)AEO認(rèn)證，提升海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

（十七）提升流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管質(zhì)效。一是支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整合資源。支持符合藥品現(xiàn)代物流要求的批發(fā)企業(yè)，在集團(tuán)內(nèi)部采用多倉(cāng)協(xié)同模式開(kāi)展藥品委托儲(chǔ)存運(yùn)輸。支持符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。引導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng)。二是規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。制定出臺(tái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施要求，支持企業(yè)開(kāi)展多倉(cāng)協(xié)同物流管理模式提升儲(chǔ)運(yùn)資源利用率。

五、構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系

（十八）持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。一是優(yōu)化藥品監(jiān)管體制。結(jié)合自貿(mào)港建設(shè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，動(dòng)態(tài)調(diào)整市縣藥品執(zhí)法事項(xiàng)，更好滿足監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。二是提升審評(píng)、檢查、警戒等技術(shù)支撐能力。加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化審評(píng)、檢查和警戒隊(duì)伍建設(shè)，力爭(zhēng)到2027年底達(dá)到國(guó)家藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、化妝品新原料備案等試點(diǎn)對(duì)監(jiān)管能力的要求，第二類醫(yī)療器械審評(píng)能力達(dá)到全國(guó)前列。三是加強(qiáng)監(jiān)管政策研究。組織開(kāi)展自貿(mào)港背景下監(jiān)管政策研究，穩(wěn)步推進(jìn)監(jiān)管制度創(chuàng)新。探索啟動(dòng)自貿(mào)港藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管地方立法研究，固化提升重大改革成果，強(qiáng)化安全監(jiān)管。

（十九）加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。一是全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)人員、經(jīng)費(fèi)、場(chǎng)地、制度的全鏈條支持保障。進(jìn)一步優(yōu)化省藥監(jiān)局對(duì)海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)人員、資金管理的指導(dǎo)。二是加快藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。爭(zhēng)取到2025年底前，通過(guò)省市共建新增藥品檢驗(yàn)場(chǎng)所3000平方米，同步增加相應(yīng)的人員和設(shè)備。三是增設(shè)生物制品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。場(chǎng)所面積不少于2000平方米，人員、設(shè)備按照要求配備。2026年底前具備藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的非批簽發(fā)生物制品全檢能力，超前布局血液制品、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等批簽發(fā)生物制品檢驗(yàn)檢測(cè)能力，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要及時(shí)補(bǔ)充其他檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＫ氖侨μ嵘t(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力。2025年底前，醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定。力爭(zhēng)到2026年底，醫(yī)療器械獲取資質(zhì)認(rèn)定參數(shù)700項(xiàng)以上，化妝品資質(zhì)認(rèn)定參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)100項(xiàng)以上。

（二十）加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。一是加快推進(jìn)基于“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)一張網(wǎng)”的藥品智慧監(jiān)管場(chǎng)景應(yīng)用。建設(shè)與完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品品種檔案及信用檔案，全面推廣藥品追溯管理系統(tǒng)在藥品零售、使用環(huán)節(jié)的應(yīng)用。積極探索“智能+人工”雙審模式。二是加強(qiáng)監(jiān)管大數(shù)據(jù)建設(shè)和應(yīng)用。建立事中事后監(jiān)管預(yù)警模型，開(kāi)展人工智能(AI)監(jiān)管新工具研究，探索穿透式監(jiān)管新模式，提升監(jiān)管效能。三是支持藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。分批推動(dòng)注射劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程信息化，建立從采購(gòu)入廠到生產(chǎn)、檢驗(yàn)放行全過(guò)程信息化管理體系。

各市縣、各有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)以改革促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要意義，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，抓好本實(shí)施方案的貫徹落實(shí)。有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)同配合，凝聚工作合力，強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)和人才保障，推動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)落細(xì)，確保各項(xiàng)政策措施落地見(jiàn)效。要壓實(shí)藥品安全“黨政同責(zé)”責(zé)任體系，重大事項(xiàng)及時(shí)向省委、省政府請(qǐng)示報(bào)告。

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