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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-11-22
11月20日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心發(fā)布《醫(yī)用內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng) 第1部分：基本要求 》《醫(yī)用內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng) 第4部分：熒光性能》《醫(yī)用內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)第5部分：3D性能》《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》共4項(xiàng)2025年醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)意見(jiàn)的通知，同時(shí)隨附了各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)草案，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
意見(jiàn)反饋時(shí)間：2024年12月19日前
意見(jiàn)反饋郵箱：sactc103sc1@mdst.org.cn
信息來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院
排版整理：金飛鷹藥械
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？ 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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