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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-09-14
9月13日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)公布2024年8月醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果，包括普羅米修斯奇跡（深圳）醫(yī)療科技有限公司的射頻皮膚治療儀、深圳微量醫(yī)療科技有限公司的半導(dǎo)體激光治療儀、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的呼吸機(jī)等共計(jì)29款產(chǎn)品，其中廣州海力特生物科技有限公司的人類(lèi)免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┖瞬榻Y(jié)論為“通過(guò)核查”，廣州思德醫(yī)療科技有限公司的膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)核查結(jié)論為“未通過(guò)核查”，其余均為“整改后通過(guò)核查”。具體明細(xì)見(jiàn)下方表格：
信息來(lái)源：廣東省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
案例精選丨金飛鷹成功輔導(dǎo)企業(yè)完成歐盟Ⅲ類(lèi)植入產(chǎn)品ISO 13485認(rèn)證
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