深圳市場監(jiān)管局：以下69家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)存在突出質(zhì)量安全隱患

質(zhì)量管理體系省市局動態(tài)

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的公示（2024年第二批）》，其中指出，深圳市潤生干細(xì)胞技術(shù)有限公司、深圳醫(yī)龍科技有限公司等69家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在無法聯(lián)系、營業(yè)執(zhí)照已注銷或長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證（取消備案）等突出質(zhì)量安全隱患。

該局提醒相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動與該局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，該局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案，或報(bào)廣東省藥監(jiān)局依法注銷許可。

信息來源：深圳市市場監(jiān)督管理局

排版整理：金飛鷹藥械

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