專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-06-24
醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，物料采購是極為關(guān)鍵的一環(huán)，那么假如企業(yè)采用的是委托生產(chǎn)方式，物料采購應由委托方還是受托方進行呢？
事實上，法規(guī)對此并沒有明確規(guī)定，企業(yè)應根據(jù)實際情況來判定：如果委托方是科研機構(gòu)等缺乏采購經(jīng)驗及采購控制能力的組織，可以授權(quán)受托方代為進行物料采購；而如果委托方具備一定采購經(jīng)驗，也可以由委托方進行物料采購。
但無論采取哪種方式，都要在委托協(xié)議中做好明確規(guī)定，確保采購活動符合以下要求：
1）物料采購應當符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。
2）采購的物料應當符合國家法規(guī)、標準和企業(yè)規(guī)定的要求。
3）采購過程中應確保質(zhì)量、價格、交貨期等方面的合理性。
4）委托方和受托方應明確物料采購的責任和義務，確保物料采購的順利進行。
醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
四川：028 - 68214295
湖南：0731-22881823
湖北：181-3873-5940
江蘇：135-5494-7827
廣西：188-2288-8311
海南：135-3810-3052
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516
海南地址：海口市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng)
返回