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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-06-12
包裝運輸驗證是有源產(chǎn)品穩(wěn)定性研究的一個重要環(huán)節(jié)，那么在對產(chǎn)品按照GB/T 4857.17-2017《包裝 運輸包裝件基本試驗 第17部分：編制性能試驗大綱的通用規(guī)則》標(biāo)準(zhǔn)進行的包裝驗證結(jié)束后，是否需要做全性能檢測？
根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù)，對于有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，包裝驗證結(jié)束后需要根據(jù)產(chǎn)品具體情況確定檢測項目，原則上應(yīng)對主要性能指標(biāo)進行檢測。
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