匯總丨這些第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，可免于進(jìn)行臨床評價(jià)！

臨床評價(jià) 醫(yī)療器械注冊申報(bào)

一般來說，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評價(jià)，以確保產(chǎn)品的安全有效性。但對于工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的產(chǎn)品，是可以免于進(jìn)行臨床評價(jià)的。也許在很多人的認(rèn)知里，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，大多需要同品種對比甚至臨床試驗(yàn)的方式來進(jìn)行臨床評價(jià)，但實(shí)際上也有不少第三類產(chǎn)品是可以免臨床的，本期文章我們就給大家匯總一下。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄（2023年）》，我們篩選出了免于進(jìn)行臨床評價(jià)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（共204類產(chǎn)品），部分展示如下：