文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-02-18
日前,工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》(工信廳聯(lián)科函〔2025〕30號(hào))(以下簡稱《通知》),以推動(dòng)人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展,更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康,加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。
《通知》具體內(nèi)容如下:
一、揭榜任務(wù)內(nèi)容
面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個(gè)揭榜方向,征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。
二、推薦條件
(一)申報(bào)單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報(bào)單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。
(二)鼓勵(lì)以聯(lián)合體方式申報(bào),聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式,鼓勵(lì)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與,牽頭單位為1家,聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人的單位牽頭,支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其他企事業(yè)單位牽頭。
(三)智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型,擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值;支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。
(四)各地工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位,組織本地有關(guān)單位積極申報(bào)揭榜,并做好材料審核和遴選后報(bào)工業(yè)和信息化部(科技司)。
三、工作要求
(一)申報(bào)單位通過申報(bào)系統(tǒng)(https://aimd.caict.ac.cn/)進(jìn)行申報(bào),完成注冊(cè)后填寫申報(bào)所需材料。申報(bào)截止時(shí)間為2025年3月28日。
(二)推薦單位于2025年4月18日前使用賬號(hào)登錄系統(tǒng)并確認(rèn)推薦名單。各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過當(dāng)?shù)厣陥?bào)數(shù)量的40%。
(三)工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選,公布入圍揭榜單位名單,揭榜攻關(guān)期為名單公布之日起2年。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后,工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測(cè)評(píng)工作,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位。
(四)請(qǐng)推薦單位高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,充分調(diào)動(dòng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會(huì)的積極性,遵循公開、公平、公正的原則做好推薦工作,并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心為揭榜工作提供過程管理、技術(shù)咨詢等支撐服務(wù)。
信息來源:中國工業(yè)和信息化部 排版整理:金飛鷹藥械
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