隨著醫(yī)療器械市場的不斷擴大結(jié)合企業(yè)對自身經(jīng)濟效益的衡量，不少企業(yè)選擇委托專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)運輸、貯存。這種情況下，明確質(zhì)量責(zé)任的劃分有助于減少糾紛，確保醫(yī)療器械在整個供應(yīng)鏈中的質(zhì)量和安全。那么如何劃分具體的質(zhì)量責(zé)任呢？

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》明確了委托方和受托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)雙方的責(zé)任要求。醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)委托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)運輸、貯存醫(yī)療器械時，委托方應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理責(zé)任。

　　委托方是醫(yī)療器械經(jīng)營的質(zhì)量責(zé)任主體。委托方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)其經(jīng)營醫(yī)療器械的供貨者、購貨者與醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)審核、采購、銷售、售后服務(wù)及醫(yī)療器械召回、不良事件監(jiān)測等工作，并對委托的專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)進行必要的質(zhì)量監(jiān)督。

專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)負(fù)責(zé)收貨、驗收、貯存、在庫檢查、出庫復(fù)核、發(fā)貨與運輸?shù)木唧w操作，以及協(xié)助委托方進行退貨、召回、不良事件監(jiān)測等工作。