1）UDI賦予的要求不能替代現(xiàn)有法規(guī)對標記或標簽的要求。

2）應按照發(fā)碼機構(gòu)的標準或規(guī)范進行UDI的賦予，發(fā)碼機構(gòu)應提供采取其標準的數(shù)據(jù)載體規(guī)則，包括但不限于載體類型、尺寸、放置和載體質(zhì)量的要求，以及對相應HRI（人工識讀）表示形式的建議。

3）UDI 數(shù)據(jù)載體包括AIDC（自動識別和數(shù)據(jù)采集）和HRI，HRI部分應包括數(shù)據(jù)分隔符，如空間有限或者使用受限，應優(yōu)先采用AIDC的載體形式。

4）為有利于流通和使用環(huán)節(jié)各方快速地尋找和定位UDI數(shù)據(jù)載體，宜使用 ISO 15223-1:2021中5.7.10所要求UDI圖形符號標識包含UDI信息的數(shù)據(jù)載體，如使用，應符合ISO 15223-1:2021 的要求。

5）UDI數(shù)據(jù)載體應置于明顯可見之處，如果將除UDI以外的其他類型的AIDC形式置于相關(guān)包裝、標簽或產(chǎn)品上，應避免這些AIDC形式的放置與UDI數(shù)據(jù)載體發(fā)生混淆。

6）在醫(yī)療器械經(jīng)營使用期間UDI數(shù)據(jù)載體應保持清晰可讀，當前比較常見的數(shù)據(jù)載體表現(xiàn)形式包括：在醫(yī)療器械的包裝上、標簽上和本體直接標識。

7）宜考慮運輸、貯存和搬運環(huán)境對UDI數(shù)據(jù)載體可識讀性的影響，UDI數(shù)據(jù)載體的放置可參考GB/T 14257的相關(guān)要求。

8）在空間允許的情況下，考慮醫(yī)療器械的管理和使用需要，鼓勵為醫(yī)療器械的使用單元層級賦予UDI數(shù)據(jù)載體。

9）重復使用的醫(yī)療器械宜采用本體直接標識賦予UDI數(shù)據(jù)載體。如采用本體直接標識，在產(chǎn)品預期壽命期內(nèi)，UDI數(shù)據(jù)載體應在每次再處理后清晰可讀。

10）本體直接標識不應影響醫(yī)療器械的安全有效性。