1. <blockquote id="xtmki"><meter id="xtmki"></meter></blockquote>

      1. 国产 亚洲 欧美 另类中文_成人午夜精品无码区久久_亚洲精品97久久中文字幕无码_国产精品视频一区二区2019

        歡迎來到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)!

        專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

        注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

        400-888-7587

        0755-86194173、13502837139、19146449057

        020-82177679、13602603195

        四川:028-68214295、15718027946

        湖南:0731-22881823、15013751550

        行業(yè)干貨

        您的位置:首頁新聞資訊行業(yè)干貨

        返回列表 返回
        列表

        醫(yī)療器械延續(xù)注冊時(shí)可否刪除部分型號規(guī)格?

        《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八十二條指出:“醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前,向原注冊部門申請延續(xù)注冊,并按照相關(guān)要求提交申請資料?!?/span>那么醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行延續(xù)注冊申請時(shí),可否增加或刪除型號呢?

        據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心答復(fù),延續(xù)注冊時(shí)不可增加型號(增加型號需做變更注冊),但在保留的型號規(guī)格可以滿足注冊證上核準(zhǔn)的適用范圍時(shí),注冊申請人可以刪除部分型號規(guī)格。



        往期精彩推薦

        #

        產(chǎn)品技術(shù)要求中的“性能指標(biāo)”,在編寫過程中應(yīng)遵循哪些要求?

        #

        醫(yī)用電器設(shè)備在什么情況下需要進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)?

        #

        以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,產(chǎn)品描述有哪些注意事項(xiàng)?

        #

        僅存放過期醫(yī)療器械并未實(shí)際使用,也算是違法行為嗎?

        #

        產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中某個(gè)部件屬于非醫(yī)療器械,在注冊證中如何體現(xiàn)?

        #

        醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不應(yīng)出現(xiàn)哪些內(nèi)容?







        醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

        深圳:0755-86194173

        廣州:020 - 82177679

        湖南:0731-22881823

        四川:028 - 68214295


        常用查詢:
        俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府 中國臺灣 中國醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國內(nèi)查詢>>
        咨詢 咨詢

        電話

        400熱線

        400-888-7587

        深圳熱線

        0755-86194173、13502837139、19146449057

        廣州熱線

        020-82177679、13602603195

        微信

        二維碼

        微信公眾

        二維碼

        小程序

        郵箱

        企業(yè)郵箱

        617677449@qq.com

        国产 亚洲 欧美 另类中文_成人午夜精品无码区久久_亚洲精品97久久中文字幕无码_国产精品视频一区二区2019

          1. <blockquote id="xtmki"><meter id="xtmki"></meter></blockquote>

            1. 仁布县| 佛坪县| 绥宁县| 绵竹市| 庆云县| 洪泽县| 平阴县| 金山区| 方正县| 普宁市| 万安县| 清苑县| 盘山县| 四川省| 兰坪| 增城市| 阳春市| 岳池县| 杭锦后旗| 永修县| 同江市| 涟水县| 常山县| 博乐市| 禄丰县| 百色市| 桐梓县| 怀安县| 哈巴河县| 万载县| 斗六市| 光泽县| 松滋市| 吉木萨尔县| 军事| 肥城市| 宁阳县| 翁牛特旗| 嘉禾县| 通渭县| 丹江口市|