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文章出處：行業(yè)干貨 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-29
根據國家藥監(jiān)局關于醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別的公告（2022年第103號），符合以下情形，且不含藥理學、代謝學或免疫學作用的藥物成分時，按照第二類醫(yī)療器械管理：
1）作為醫(yī)用敷料，產品不可被人體吸收且用于非慢性創(chuàng)面；
2）作為輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕形成的疤痕修復敷料；
3）作為口腔潰瘍、口腔組織創(chuàng)面愈合治療輔助材料；
4）作為體腔器械（不含避孕套）導入潤滑劑；
5）含有透明質酸鈉潤滑劑的避孕套。
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