醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，具有疾病診斷、預(yù)防、治療等廣泛用途，它關(guān)乎著使用者身體健康乃至生命安全，鑒于其特殊性，產(chǎn)品上市前，企業(yè)必須根據(jù)法律法規(guī)要求完成從設(shè)計(jì)開發(fā)、產(chǎn)品檢驗(yàn)到注冊生產(chǎn)許可的一系列流程，方能將產(chǎn)品成功推向市場。

對于企業(yè)來說，這是一項(xiàng)極為復(fù)雜的流程，必須從產(chǎn)品定位開始考慮，接著進(jìn)行相應(yīng)的產(chǎn)品研發(fā)和廠房規(guī)劃，再到質(zhì)量管理體系建立、產(chǎn)品檢驗(yàn)、注冊生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)的完成質(zhì)量都會直接影響到產(chǎn)品上市的速度。

作為一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械注冊咨詢公司，金飛鷹的合作伙伴如今已超3000家，在醫(yī)械產(chǎn)品如何快速上市方面是很有發(fā)言權(quán)的。因此，我們策劃了一期課程，結(jié)合我們深耕醫(yī)療器械行業(yè)17年總結(jié)出來的注冊輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，從醫(yī)療器械產(chǎn)品上市必經(jīng)的各個環(huán)節(jié)入手，為企業(yè)一一講解相關(guān)要點(diǎn)，以指導(dǎo)醫(yī)械企業(yè)更加快速高效地完成產(chǎn)品的上市流程。

1月4日下午3點(diǎn)，金飛鷹資深注冊工程師，擁有十年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，精通醫(yī)械產(chǎn)品上市流程的何老師，為大家?guī)怼夺t(yī)械產(chǎn)品快速上市經(jīng)驗(yàn)之分享——策劃篇》，培訓(xùn)內(nèi)容包括企業(yè)/產(chǎn)品定位、場地/人員要求、體系建立、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、上市許可及上市后監(jiān)督等，因涉及到的內(nèi)容較多，我們將這一主題分為策劃篇和注冊篇兩期內(nèi)容，下一期會繼續(xù)為大家詳細(xì)講解注冊環(huán)節(jié)的內(nèi)容，大家記得要持續(xù)關(guān)注哦~

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