文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-28
符合以下條件的藥品、醫(yī)療器械、化妝品項目,企業(yè)可將本企業(yè)情況、項目情況和聯(lián)系方式發(fā)送到指定郵箱:gdmpa_zdxm@gd.gov.cn
(一)藥品
1. 按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,納入突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊項目。
2. 符合《藥品注冊管理辦法》及藥品注冊分類規(guī)定的中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥和生物制品創(chuàng)新藥上市注冊項目。
(二)醫(yī)療器械
1. 按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》規(guī)定,在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示名單里的注冊項目。
2. 按照《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》規(guī)定,在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示名單里的注冊項目。
3. 按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》規(guī)定,在國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)進行應(yīng)急審批的醫(yī)療器械。
(三)化妝品
1. 按照《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》的有關(guān)要求,計劃本年度內(nèi)提交申報資料并完成注冊或備案的化妝品新原料項目。
2. 具有較高的商業(yè)推廣價值的創(chuàng)新型化妝品。
信息來源:廣東省藥監(jiān)局
排版整理:金飛鷹藥械
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