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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-28
根據(jù)《凝膠敷料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，分類編碼為14-10-04，按第二類醫(yī)療器械管理的凝膠敷料產(chǎn)品，以無(wú)菌形式提供，或以非無(wú)菌提供的痔瘡凝膠敷料，通常為成膠物質(zhì)與水組成的定形或無(wú)定形凝膠敷料，可含有緩沖鹽，不具有藥理學(xué)作用，所含成分不可被人體吸收。
此類產(chǎn)品常見(jiàn)的不可添加成分有：蜂蜜、茶樹(shù)油、奧替尼啶鹽酸鹽、重組人表皮生長(zhǎng)因子、維生素E、重組人源角蛋白、超氧化物歧化酶（SOD）、小分子多肽、苯甲醇、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、表皮生長(zhǎng)因子、次沒(méi)食子酸鉍等。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？ 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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