3月14日上午，湖北省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，公布了8起藥品安全專項整治典型案例，涉及保健品、含醫(yī)美產(chǎn)品在內(nèi)的醫(yī)療器械、特殊化妝品。我們將其中有關醫(yī)療器械的典型案例匯總?cè)缦拢?/span>

唐某等人非法經(jīng)營醫(yī)美產(chǎn)品案

湖北省藥監(jiān)局武漢分局接公安、海關部門提供的線索：某貿(mào)易公司向走私團伙采購未經(jīng)批準進口的醫(yī)療美容產(chǎn)品。聯(lián)合開展突擊行動，查獲非法銷售“肉毒素”團伙。

經(jīng)調(diào)查，唐某等人以貿(mào)易公司為掩護，購進走私入境的“保妥適”肉毒毒素、“喬雅登”透明質(zhì)酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚”水光針等醫(yī)美產(chǎn)品，通過網(wǎng)絡進行銷售。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲肉毒素、水光針等醫(yī)美產(chǎn)品70余種371盒，涉案銷售金額2000余萬元，抓獲犯罪嫌疑人3人。目前，涉案犯罪嫌疑人已被移送起訴。

襄陽市南漳縣某醫(yī)院使用

未依法注冊醫(yī)療器械案

湖北襄陽市南漳縣市場監(jiān)督管理局對南漳縣某醫(yī)院現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其使用的多功能臺式皮膚成像系統(tǒng)（數(shù)字皮膚鏡）不能提供產(chǎn)品證明文件。

經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當事人正在使用的一臺多功能臺式皮膚成像系統(tǒng)（數(shù)字皮膚鏡）未能提供該規(guī)格型號產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。當事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，南漳縣市場監(jiān)督管理局責令當事人改正違法行為，并處以罰款35萬元的行政處罰。

恩施宣恩縣某醫(yī)院使用

未依法注冊醫(yī)療器械案

恩施宣恩縣市場監(jiān)督管理局接外省部門移送的案件線索，對某醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人使用未依法注冊的射頻熱凝電極套管針。

經(jīng)調(diào)查，當事人從某醫(yī)療設備有限公司采購4根標示生產(chǎn)公司為德國某科技公司的射頻熱凝電極套管針，經(jīng)查證，涉案醫(yī)療器械未依法注冊。當事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，宣恩縣市場監(jiān)督管理局作出沒收涉案醫(yī)療器械及違法所得5593元，罰款20000元的行政處罰。

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