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        內(nèi)窺鏡攝像頭能否單獨作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊？
        
                
                
                
        
                    
                        官方答疑專欄
                    
                
        
            
        
            
        
                

        現(xiàn)如今，內(nèi)窺鏡是很多手術(shù)中必不可少的輔助工具之一，如氣管鏡、腸鏡、胃鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、腹腔鏡、關節(jié)鏡等。那么內(nèi)窺鏡攝像頭是否可以單獨作為醫(yī)療器械注冊呢？




        根據(jù)《2023年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》《2023年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》， 內(nèi)窺鏡熒光成像攝像頭和內(nèi)窺鏡攝像頭為“建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品”，可以單獨作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，分類編碼為06-15。
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