河南藥監(jiān)局：注射泵、電動輪椅車等5批次醫(yī)療器械抽檢不合格

醫(yī)療器械抽檢省市局動態(tài)

11月28日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布一則醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公告指出，該局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，共有5批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，具體明細(xì)如下：

1. 深圳市樂爾康電子科技有限公司生產(chǎn)的1批次紅外額溫計，規(guī)格型號：LRC-168A，批號：221110-1，不合格項目：溫度顯示范圍。

2. 天津佳盈科技有限公司生產(chǎn)的1批次電動輪椅車，規(guī)格型號：DYW-JY-T02-A1，批號：20240301，不合格項目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、隨機(jī)文件。

3. 河南華康宏力醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次頸椎牽引機(jī)，規(guī)格型號：HKHL-JZ-4型，產(chǎn)品編號：JQ2403230601，不合格項目：輸出準(zhǔn)確性、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示燈和按鈕。

4. 鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次注射泵，規(guī)格型號：LM2-A，產(chǎn)品編號：LM2A2022122040116，不合格項目：供電電源的中斷。

5. 河南埃納生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用氣管插管，規(guī)格型號：增強(qiáng)型7.5，批號：2405059，不合格項目：插管尺寸。