專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)
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在醫(yī)療器械歐盟MDR CE認(rèn)證中，公告機(jī)構(gòu)扮演著極為重要的角色，除普通Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含滅菌類(lèi)、測(cè)量類(lèi)及重復(fù)使用類(lèi)）外，其他所有醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到公告機(jī)構(gòu)出具的CE認(rèn)證證書(shū)，方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。
近日，歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)又新增一名成員——匈牙利的NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszk?z Megfelel?ségértékel? és Tanúsító Korlátolt Felel?sség? Társaság，編號(hào)為NB 1011。該公告機(jī)構(gòu)是匈牙利境內(nèi)的第2家MDR公告機(jī)構(gòu)。
迄今為止，歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)共有50家，其中意大利的公告機(jī)構(gòu)最多（11家），其次是德國(guó)（10家），第三則為荷蘭（共4家）。我們將所有歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)名單匯總如下（標(biāo)注為黃色的即為本次新增）：
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