文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-07-23
近日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,據(jù)湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司報(bào)告,由于醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求(具體情況:經(jīng)廣東省醫(yī)療器械抽檢,該批號產(chǎn)品裝量標(biāo)示規(guī)格3ml,實(shí)際檢測結(jié)果3.5ml),湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20222140503)主動(dòng)召回。召回級別為三級。
信息來源:湖南藥監(jiān)局 排版整理:金飛鷹藥械
北京藥監(jiān)局:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)事項(xiàng)有變動(dòng)啦!
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