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        對于非營利公益組織性質(zhì)的醫(yī)械采購單位是否需要索取醫(yī)療器械的使用需求說明?

        需要,新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十一條規(guī)定,從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械銷售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位。向其他有合理使用需求的單位銷售醫(yī)療器械,銷售前應(yīng)當(dāng)索取購貨者對所采購醫(yī)療器械的使用需求說明。



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        醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的流程是什么?

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        你關(guān)注的→有關(guān)UDI編碼環(huán)節(jié)的6個(gè)問題答疑!

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        醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施解讀

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        速看→全國各省市UDI推進(jìn)動(dòng)態(tài)

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        未按法規(guī)要求實(shí)施UDI,企業(yè)將承擔(dān)哪些直接后果?

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        中美UDI在實(shí)施上有哪些不同?








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