業(yè)務代表/業(yè)務主管

1、通過電話、微信、QQ與客戶聯系、溝通回復，引單，談單；

2、顧問式銷售，根據客戶的需求，熟練掌握和提供相應的許可咨詢服務；

3、善于主動到行業(yè)相關展會或者其他渠道獲取新的有效客戶信息；

4、積極主動學習和了解醫(yī)療器械咨詢行業(yè)的專業(yè)知識；

5、每月完成個人和團隊業(yè)績目標。

1、有較強的語言溝通能力以及應變能力；

2、熱愛學習，且擁有較強的學習能力；

3、工作嚴謹、吃苦耐勞、有責任心，有團隊合作精神；

4、30歲以上，男女不限，大專以上學歷，有醫(yī)療器械咨詢行業(yè)、醫(yī)療器械檢測認證行業(yè)工作經歷者優(yōu)先；

5、條件優(yōu)秀者可作為業(yè)務團隊管理人才方向培養(yǎng)。

深圳南山、廣州黃埔、湖南株洲、四川成都、廣西

區(qū)域市場經理

1、根據公司總體發(fā)展目標，完成所負責區(qū)域市場業(yè)務開拓，完成個人及團隊業(yè)績目標；

2、定期對各業(yè)務市場營銷環(huán)境、目標、計劃、業(yè)務活動進行核查分析，了解業(yè)內動態(tài)及銷售趨勢、市場容量，及時調整業(yè)務策略和計劃，制訂預防和糾正措施；

3、指導、培訓、激勵各業(yè)務小組團隊，大力拓展市場、完成銷售目標；

4、及時、準確、全面反饋市場信息，為公司市場運作、市場競爭、新業(yè)務開發(fā)等提供合理建議；

5、獨立完成當地區(qū)域銷售報告，為管理決策提供參考；

6、完成領導交代的其他任務。

1、專科及以上學歷，有5年以上市場營銷經驗及同行業(yè)2年及以上業(yè)務/管理經驗，有獨立管理過行業(yè)內業(yè)務人員的經歷，或有在知名咨詢機構工作經歷，具備較強的市場開拓能力，和大客戶、機構關系維護能力、團隊管控能力，能獨立完成行業(yè)內咨詢項目輔導方案、計劃、報價及合同審核；

2、過往個人年銷售純合同額在300萬元以上或者帶領團隊成員創(chuàng)造過年銷售純合同額1000萬及以上的優(yōu)先考慮；

3、能熟練使用常用的辦公軟件，可以獨立制訂銷售計劃，銷售目標，完成對部門人員的業(yè)務考核；

4、有一定的市場營銷知識，了解線上銷售、廣告發(fā)布、朋友圈宣傳、公眾號、視頻號宣傳等相關的銷售手段。參與過全國性醫(yī)療器械展會的籌劃、接待、宣傳、引流等相關工作；

5、具備編制業(yè)務培訓課件，且在公眾場合培訓員工能力，在大型場合（大客戶、會議、展會等場合）主持、宣傳公司業(yè)務的能力；

6、形象、氣質佳，平易近人，與客戶具親和力，有一定的行業(yè)資源，與客戶能夠保持粘性。

深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲、全國各地

醫(yī)療器械國內資深注冊工程師

1、負責公司國內及進口醫(yī)療器械產品的注冊，編寫醫(yī)療器械注冊文檔，包括臨床文件和資料的搜索和研究，編寫臨床評估；相關材料的整合及遞交，跟蹤注冊申請與注冊程序，保證各個環(huán)節(jié)的順利進行；熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程，保持與檢測機構和藥監(jiān)局的良好溝通；

2、提供法規(guī)、政策方面的參考意見給研發(fā)人員，保證醫(yī)療器械研發(fā)目標的實現；

3、能及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議；持續(xù)跟進國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀培訓、宣導，定期匯報工作進展；

4、在相關領域，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息；為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給公司業(yè)務部，以幫助其制定與調整銷售政策；

5、公司后續(xù)服務，如企業(yè)年度報告、“飛檢”的技術服務支持；

6、公司及領導安排的其他相關工作。

1、?？埔陨蠈W歷，醫(yī)療器械、電子、臨床醫(yī)學工程、生物、計算機軟件等相關專業(yè)；

2、具有在同行3年及以上醫(yī)療器械產品注冊工作經驗，能夠獨立完成二類及以上產品檢測跟進、注冊文件的編寫等事務；獨立完成過三類或進口醫(yī)療器械注冊工作的優(yōu)先考慮；

3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求，如產品命名，產品分類，技術要求編制，注冊資料編制的格式要求，技術文件電子申報，說明書與標簽的編寫要求、注冊人制度等；

4、熟悉有源、無源產品的通用標準要求，如GB 9706.1、YY 9706.102、GB/T 14710、GB/T 16886等；

5、熟悉產品壽命驗證、生物學驗證、包裝運輸驗證、可用性工程驗證、軟件驗證、清潔消毒驗證等與驗證有關的標準、法規(guī)要求；

6、熟悉GB/T 42061、GB/T 42062、YY/T 0033等標準，能獨立完成產品臨床評價、產品技術要求、產品研究資料等注冊申報技術文件或IVD類產品原材料研究、工藝體系研究、穩(wěn)定性研究、臨床評價等注冊申報技術文件，對臨床試驗法規(guī)有一定了解，熟悉常規(guī)產品或IVD產品的臨床試驗流程與要求；

7、有一定的英文基礎（其它語言也可以考慮），熟悉常用辦公軟件及辦公設施的使用；

8、具有較強的文獻檢索能力，熟悉國內外臨床檢索方法，熟悉常用臨床數據分析軟件（SAS、SPSS分析等）或其它統(tǒng)計分析軟件（Mintab、Meta分析）等優(yōu)先；

9、團隊意識強，工作態(tài)度嚴謹、細致，具備上進心和責任心；

10、與客戶保持良好的溝通及協(xié)調，有較強的保密意識和服務意識。

深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲

醫(yī)療器械國際資深注冊工程師

1、起草、收集、整理國際注冊資料，撰寫或初步審核相關的醫(yī)療器械申報等文件；

2、了解歐美相關注冊法律、法規(guī)，并負責其相關信息的收集、更新和反饋；

3、跟進國外項目注冊進展，定期匯報產品注冊情況，解決注冊過程中出現的問題；

4、負責公司指定的項目國外咨詢或其他注冊事宜的對外溝通，將國外相關信息與公司內各部門有效溝通，確保項目順利進行；

5、負責醫(yī)療器械產品國際注冊，編寫醫(yī)療器械注冊文檔、相關材料的整合及遞交，跟蹤注冊申請與注冊程序，保證各個環(huán)節(jié)的順利進行。

1、本科以上學歷，具有良好的英語書寫能力和翻譯能力：

2、了解國際注冊認證的相關法規(guī)和搜集；

3、可以獨立開展國際注冊認證的相關工作；

4、兩年以上相關工作經驗，熟悉FDA 510(k)醫(yī)療器械產品注冊流程和歐盟CE認證，或者有成功歐美注冊認證經驗者優(yōu)先；

5、能夠流暢地閱讀專業(yè)韓文資料，具備資料（文獻、標準、法規(guī)、專利等）檢索和分析能力；

6、同時具備英語+韓語或其他小語種語言優(yōu)勢相關專業(yè)的畢業(yè)生，條件優(yōu)秀的，無經驗亦可給予機會學習成長。

深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲

醫(yī)療器械資深體系咨詢師

1、醫(yī)療器械生產企業(yè)輔導，運用相關質量管理標準與法規(guī)幫助企業(yè)建立、運行醫(yī)療器械質量管理體系，滿足監(jiān)管機構或認證機構要求；

2、醫(yī)療器械生產企業(yè)現場布局規(guī)劃，設施與設施選型輔導，質量管理體系建立與運營、維護，企業(yè)常年現場輔導；

3、現場培訓、檢查，藥局或第三者機構現場檢查時的陪審，現場檢查后不符合事項的改善方案及改善證據確認；

4、與當地藥局及第三方公告、認證、檢測機構或同行建立工作聯絡渠道，保持一定的工作溝通；

5、公司組織公開課時的培訓支持。

1、熟悉ISO 13485（GB/T 42061）質量管理體系標準及國內GMP及配套法規(guī)，具有生產、技術、質量管理負責人等任一職位經理以上管理職務或2年以上同行業(yè)咨詢師工作經驗，曾經在生產型企業(yè)擔任過管理代表或品質經理的優(yōu)先考慮。或有醫(yī)療器械無菌，植入，IVD行業(yè)實際運作經驗者優(yōu)先考慮。具有QSR 820，MDSAP，歐盟MDR&IVDR，TGA等現場輔導經驗的優(yōu)先考慮；

2、有在30人以上的公開課活動中作為公開課培訓老師，能獨立完成課件編寫，進行現場培訓與互動，對大型培訓活動有一定經驗，親和力強，臺風反映良好者優(yōu)先考慮；

3、理工科專業(yè)畢業(yè)，有產品技術開發(fā)經驗或檢測機構產品檢驗經驗的優(yōu)先考慮；

4、對常用辦公軟件熟悉，能熟練編制培訓課件，有企業(yè)現場培訓管理經驗，能獨立組織培訓活動（需準備PPT課件試講）；

5、熟悉醫(yī)用產品標準，如GB 9706.1、YY 9706.102、GB/T 14710、GB/T 16886，YY/T 0033等；

6、熟悉常用的質量控制技術，如PFMEA、DFMEA、HACCP、風險分析標準等；

7、了解產品驗證的基本知識，如廠房設施驗證、工藝驗證、壽命與可靠性驗證、實驗室驗證等知識等；

8、可以適應非本省以外地區(qū)出差者優(yōu)先考慮。

深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲