專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-13
3月12日，江蘇省藥監(jiān)局公示了一期第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果，公示內(nèi)容顯示，這是兩款重組膠原蛋白產(chǎn)品（重組膠原蛋白創(chuàng)面溶液&重組膠原蛋白凍干纖維），申請(qǐng)人均為南京天縱易康生物科技股份有限公司，優(yōu)先審批理由如下：該產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（試行）》第四條中第（三）項(xiàng)規(guī)定的要求，即“列入國(guó)家或省部級(jí)科技重大專項(xiàng)、省部級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械”，適用優(yōu)先注冊(cè)程序。
信息來源：江蘇省藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？ 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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