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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-07
據(jù)國家藥監(jiān)局器審中心近日發(fā)布，最近有9款創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序，以下為詳細(xì)名單：
器審中心特別指出：進(jìn)入創(chuàng)新審查程序不代表已認(rèn)定產(chǎn)品具備可獲準(zhǔn)注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關(guān)要求開展研發(fā)及提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)將按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下進(jìn)行審評審批。
信息來源：國家藥監(jiān)局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
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